Arahan terperinci untuk kegunaan untuk Enbrel ubat

Etanercept (nama dagang Enbrel) - imunosupresan, adalah perencat TNF (faktor nekrosis tumor).

Jualan boleh didapati dalam beberapa dos dan bentuk pelepasan yang berbeza.

Bentuk pelepasan, komposisi

Dadah pada dos 10 dan 25 mg dihasilkan sebagai lyophilisate untuk pentadbiran subkutaneus, iaitu serbuk putih atau jisim berliang. Sebagai bahan aktif, ubat mengandungi etanercept.

Komposisi dadah dalam dos 10 dan 25 mg termasuk komponen tambahan seperti:

Kit untuk lyophilisate dalam dos 10 mg untuk larut adalah air untuk suntikan, lyophilisate dalam dos 25 adalah air dan alkohol benzil.

Imunosupresan pada dos 50 mg boleh didapati sebagai penyelesaian berwarna kuning atau pucat.

Ia boleh benar-benar telus, bertentangan dan kehadiran inklusi yang tidak berbentuk kecil, yang boleh telus atau putih.

Sebagai komponen tambahan dalam komposisi ubat yang dihasilkan dalam dos 50 mg termasuk:

• sukrosa;
• arginine hydrochloride;
• natrium dihidrofosfat dan hidrofosfat dihydrate.

Mekanisme kesan

Faktor nekrosis tumor (TNF) merujuk kepada sitokin. Ia adalah orang yang menimbulkan proses keradangan pada artritis reumatoid. Juga, kandungannya yang tinggi terdapat pada ruam psoriasis, dalam membran sinovial dan aliran darah pada orang dengan penyakit Bechterew.

Etanercept tidak mengikat TNF kepada reseptor dan menghalang aktivitinya.

Pada pesakit dengan arthritis psoriatik, bahan aktif mengurangkan risiko kerosakan kepada sendi anggota, serta meningkatkan amplitud pergerakan di dalamnya.

Selepas pentadbiran subkutan, dadah diserap untuk masa yang lama, selepas suntikan pertama kepekatan maksimum diperhatikan selepas 2 hari. Bahan aktif juga dikeluarkan dari badan untuk jangka masa yang panjang, separuh hayat hampir 3.5 hari.

Seperti yang ditunjukkan oleh keputusan ujian, farmakokinetik pesakit dengan bersisik bersisik, ankylosing spondylitis dan rheumatoid arthritis adalah sama. Peningkatan kepekatan imunosupresan dalam patologi hati dan buah pinggang tidak dipatuhi.

Skop penggunaan

Enbrel ditetapkan untuk pesakit dewasa yang menderita patologi berikut:

Imunosupresan pada dos 25 mg ditetapkan kepada kanak-kanak berusia 4-17 tahun yang telah didiagnosis dengan artritis umum idiopatik umum. Dia juga diresepkan kepada kanak-kanak berumur lebih daripada 8 tahun yang mempunyai bentuk psoriasis yang teruk.

Enbrel 10 dan 50 ditetapkan untuk remaja arthritis idiopatik pada kanak-kanak berumur 2-17 tahun, dan untuk kanak-kanak yang cacat berumur lebih 6 tahun.

Dadah dengan jumlah bahan aktif 50 mg ditetapkan untuk orang dewasa, jika mereka mempunyai:

• ankylosing spondylitis;
• artritis reumatoid yang teruk;
• scaly zoster, disertai dengan keradangan sendi.

Sekatan tujuan

Enbrel contraindicated untuk digunakan jika terdapat:

• jangkitan akut;
• keracunan darah atau kemungkinan berlakunya kejadian;
• Granulomatosis Wegener (dengan penyakit ini adalah kebarangkalian tinggi membangun onkologi);
• intoleransi individu terhadap komponen aktif ubat.

Jangan menyuntik ubat ke kawasan di mana kulit berwarna merah, terdapat parut.

Suntikan tidak boleh diberikan kepada wanita yang menjangkakan kanak-kanak, kerana tidak cukup pengalaman menggunakan ubat untuk merawat golongan pesakit ini. Apabila melakukan rawatan, diperlukan untuk menjaga kontrasepsi yang boleh dipercayai.

Enbrel 25 mengandungi alkohol benzyl, yang boleh mencetuskan keracunan dan segera alahan pada kanak-kanak prasekolah di bawah umur 3 tahun, jadi mereka tidak seharusnya diberikan suntikan sedemikian.

Ubat dalam kandungan bahan aktif 10 dan 50 mg tidak harus ditetapkan kepada pesakit yang lebih muda dari 2 tahun.

Adalah bijak untuk merawat orang yang mempunyai patologi berikut:

• penyakit demameliner sistem saraf pusat;
• kelemahan imuniti;
• kencing manis dan keradangan hati, kerana mereka menjangkakan kemunculan jangkitan akut;
• kegagalan jantung;
• hepatitis beralkohol;
• pungutan darah.

Penyediaan dan pengenalan penyelesaian Enbrel: arahan

Enbrel disuntik subcutaneously. Dadah mesti ditetapkan oleh doktor yang hadir dan ditadbir dengan ketat di bawah kawalannya.

Perencat TNF dalam dos 10 mg digunakan mengikut skim berikut:

• kanak-kanak berumur lebih daripada 2 tahun dengan arthritis idiopatik remaja, ubat ini ditetapkan dalam dos sebanyak 0.4 mg per kg berat badan (dos maksimum 25 mg) dengan rehat antara suntikan selama 3-4 hari;
• dalam psoriasis, ubat ini ditetapkan kepada kanak-kanak berusia lebih dari 6 tahun dengan dos sebanyak 0.8 mg per kg berat badan (dos tertinggi adalah 50 mg) 1 kali dalam 7 hari.

Enbrel 25 adalah disyorkan untuk rawatan pesakit yang beratnya kurang daripada 62.5 kg.

Berikannya dalam dos berikut:

• tidak kira diagnosis, orang dewasa boleh disuntik dengan dadah atau 25 mg 2 kali seminggu dengan selang 72-96 jam antara suntikan atau 50 kali setiap 7 hari;
• untuk kanak-kanak berumur lebih daripada 4 tahun, dengan polyarthritis idiopatik remaja, dos adalah 0.4 mg per kg berat badan (dos tunggal tertinggi adalah 25 mg), 2 suntikan dibuat setiap minggu, ubat ini diberikan setiap 3-4 hari;
• dalam psoriasis, kanak-kanak sekolah berumur 8 tahun, ubat ini ditadbir dengan dos sebanyak 0.8 mg berat badan setiap 7 hari sehingga pengembalian stabil dicapai.

Enbrel 50 meletakkan skim berikut:

• orang dewasa 50 mg setiap suntikan, kekerapan pentadbiran dan tempoh terapi dipilih secara individu;
• kanak-kanak yang berusia lebih dari 2 tahun pada 0.8 mg per kg berat badan, kekerapan pentadbiran dan tempoh kursus dipilih secara individu.

Sekiranya tidak ada peningkatan selepas 3 bulan terapi, ia terganggu. Tempoh rawatan ditentukan oleh doktor secara individu, tetapi biasanya pengembalian yang stabil berlaku selepas enam bulan.

Penyediaan penyelesaian

Untuk penyediaan penyelesaian itu, hanya perlu menggunakan barang-barang yang datang dengan ubat. Ubat harus disimpan di t 2-8 derajat. Anda boleh mendapatkannya dengan segera sebelum membuat penyelesaian.

Algoritma tindakan adalah seperti berikut:

Keluarkan penutup pelindung dari botol. Membersihkan penyumbat getah dengan lap alkohol yang dibekalkan.

Peralatan standard ubat

Pengenalan penyelesaian

Tempat untuk suntikan tidak boleh lebih dekat daripada tiga cm dari pusar

Anda boleh memasuki ubat di dalam perut (anda tidak boleh meletakkan pukulan dalam radius 3 cm dari pusar), di permukaan depan paha, permukaan luar bahu (ubat itu sendiri tidak boleh disuntik ke bahu). Jarak antara tapak suntikan hendaklah sekurang-kurangnya tiga sentimeter.

Rawat laman suntikan dengan alkohol lap, kemudian suntikan imunosupresan. Jangan buang tapak suntikan, ia dibenarkan untuk melekatkannya dengan plaster.

Apabila menggunakan 2 dos dari satu botol, ia boleh disimpan di dalam peti sejuk pada suhu 2 hingga 8 darjah. Untuk memasukkan dadah dari botol yang sama hanya boleh satu pesakit.

Untuk kegunaan sekunder, keluarkan botol dari peti sejuk dan biarkan pada suhu bilik selama 15-30 minit. Kemudian proses penyumbukan getah dengan alkohol lap dan ambil dadah. Jika jumlah ubat tidak mencukupi, ambil botol baru.

Selepas mengumpul dos kedua, bekas mesti dilupuskan.

Reaksi yang tidak diingini

Penggunaan dadah dalam dos 10 dan 25 mg boleh memprovokasi:

• jangkitan virus dan bakteria, mycosis, pencerobohan;
• penurunan tahap platelet, leukosit, hemoglobin;
• alahan;
• keradangan hati sifat autoimun;
• perkembangan kegagalan jantung;
• psoriasis;
• neoplasma malignan pada kulit;
• sawan;
• demam;
• tanda-tanda demilelsi pada SSP, menyerupai gambaran klinikal pelbagai sklerosis, keradangan saraf optik, saraf tunjang;
• penyakit paru-paru interstitial;
• lupus erythematosus;
• eksaserbasi hepatitis B dan C;
• pendarahan, lebam, sakit, bengkak di tapak suntikan.

Menghadapi latar belakang pengenalan imunosupresan pada dos 50 mg, sebagai tambahan kepada tindak balas yang disenaraikan, kesan sampingan berikut diperhatikan:

• keradangan otot rangka dan beg periartikular;
• sakit perut, radang usus buntu, keradangan pundi hempedu dan pankreas, pendarahan dari saluran penghadaman, muntah;
• vasculitis;
• infark miokard dan iskemia;
• hipotensi dan hipertensi;
• trombosis urat mendalam;
• bengkak kaki;
• urolithiasis;
• trombophlebitis;
• limfadenopati;
• nefropati membran.

Pada kanak-kanak, ubat dalam dos 50 mg boleh mencetuskan:

• kemurungan dan gangguan keperibadian;
• keradangan membran mukosa esofagus dan perut;
• ulser kulit;
• diabetes mellitus yang bergantung kepada insulin.

Arahan khas

Sebelum pengenalan dadah, pesakit harus diperiksa untuk kehadiran penyakit berjangkit dan inflamasi. Jika sepanjang tempoh rawatan beberapa penyakit berjangkit telah berkembang, perlu sentiasa memantau keadaan kesihatan pesakit. Dalam kes teruk, terapi terganggu.

Sebelum rawatan, semua pesakit perlu ditapis untuk tuberkulosis dan, jika dikesan, imunosupresan tidak ditetapkan, tetapi ubat anti-tuberkulosis ditetapkan.

Jika diskrasia didiagnosis semasa terapi, rawatan dihentikan.

Keserasian ubat

Imunosupresan dilarang masuk ke dalam jarum suntikan yang sama dengan ubat lain. Enbrel tidak boleh ditetapkan secara serentak dengan Anakinra, kerana gabungan itu meningkatkan risiko mengembangkan jangkitan berbahaya.

Pentadbiran selari dengan Abatacept juga tidak diingini, dengan gabungan itu, kesan sampingan diperhatikan lebih kerap.

Ia tidak perlu untuk mengaitkan Enbrel bersamaan dengan Sulfasalazine, dengan kombinasi ini meningkatkan kemungkinan pengurangan sel darah putih.

Ia tidak perlu meletakkan vaksinasi dengan mikroorganisma hidup semasa terapi.

Dari amalan permohonan

Pendapat doktor dan ulasan pesakit yang telah menjalani rawatan dengan Enbrel.

Enbrel telah membuktikan dirinya dalam patologi bersama, apabila NSAID tidak membantu atau tidak berguna. Ubat ini berkesan dalam arthritis rheumatoid dan arthritis remaja, menghalang keradangan bersama dalam psoriasis dan penyakit Bechterew. Ini adalah imunosupresan yang kuat, jadi anda tidak boleh menggunakannya tanpa preskripsi doktor.

Maria Alekseevna, rheumatologi

Saya mempunyai arthritis rheumatoid selama 8 tahun. Selepas permulaan rawatan dengan Enbrel, sakit hilang, tetapi ubat itu terlalu mahal. Cuba untuk berehat dalam terapi, gejala-gejala muncul semula.

Dina, 38

Arthritis psoriatik didiagnosis, etanercept telah ditetapkan. Pada mulanya semuanya baik-baik saja, kesakitan pergi dan plak menjadi lebih kecil. Tetapi selepas beberapa suntikan, penyakit itu bertambah buruk, ia hanya menjadi semakin teruk, terapi dibatalkan.

Marina, 31

Kos ubat

Bergantung pada dos dan farmasi, harga ubat Enbrel boleh berubah dari 13 ribu hingga 55 ribu rubel. Setaraf penuh ialah Enbrel Leah.

Enbrel ® (Enbrel)

Bahan aktif:

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Sinonim kumpulan nosologi

Harga di apotik Moscow

Tinggalkan komen anda

Indeks permintaan maklumat semasa, ‰

Harga Vital Berdaftar

Sijil Pendaftaran Enbrel ®

• Kit pertolongan cemas
• Kedai dalam talian
• Mengenai syarikat
• Hubungi Kami

• Kenalan penerbit:
• +7 (495) 258-97-03
• +7 (495) 258-97-06
• E-mel: [email protected]
• Alamat: Russia, 123007, Moscow, st. Mainline ke-5, 12.

Tapak rasmi Kumpulan syarikat RLS ®. Ensiklopedia utama ubat-ubatan dan pelbagai farmasi Internet Rusia. Rujukan buku ubat Rlsnet.ru menyediakan pengguna dengan akses kepada arahan, harga dan perihalan ubat-ubatan, makanan tambahan, peralatan perubatan, peralatan perubatan dan barangan lain. Buku rujukan farmakologi merangkumi maklumat mengenai komposisi dan bentuk pelepasan, tindakan farmakologi, petunjuk penggunaan, kontraindikasi, kesan sampingan, interaksi ubat, kaedah penggunaan dadah, syarikat farmaseutikal. Buku rujukan dadah mengandungi harga ubat dan produk pasar farmaseutikal di Moscow dan bandar-bandar lain di Rusia.

Pemindahan, penyalinan, pengedaran maklumat dilarang tanpa kebenaran RLS-Patent LLC.
Apabila memetik bahan maklumat yang diterbitkan di laman www.rlsnet.ru, rujukan kepada sumber maklumat diperlukan.

Kami berada dalam rangkaian sosial:

© 2000-2018. REGISTRY OF MEDIA RUSSIA ® RLS ®

Semua hak terpelihara.

Penggunaan bahan komersil tidak dibenarkan.

Maklumat yang dimaksudkan untuk profesional penjagaan kesihatan.

Enbrel

Penerangan pada 01/07/2016

• Nama Latin: Enbrel
• Kod ATC: L04AB01
• Bahan aktif: Etanercept (Etanercept)
• Pengilang: Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Ireland)

Komposisi

Dalam 1 botol etanercept lyophilisate - 25 mg. Mannitol, trometamol, sukrosa, trometamol hidroklorida, sebagai komponen tambahan.

Dalam 1 ml penyelesaian 50 mg etanercept. Arginine hydrochloride, sukrosa, natrium klorida, natrium hidrogen fosfat dan dihydrogen phosphate dihydrate, air, sebagai komponen tambahan.

Borang pelepasan

Penyelesaian dalam suntikan boleh guna 50 mg / 1 ml dan 25 mg / 0.5 ml, tisu alkohol dilampirkan.

Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian 25 mg dalam botol; pelarut, jarum suntik, jarum, tisu alkohol.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Farmakodinamik

Ubat ini adalah penghalang alpha sitokin alpha yang menyokong proses keradangan. Peningkatan tahap TNF didapati dalam arthritis rheumatoid, membran sinovial dalam psoriatic arthritis, dan dalam tisu synovial dalam ankylosing spondylitis. Dengan menyertai reseptor TNF pada sel-sel, etanercept mengikat pengikatan TNF kepada mereka dan menghalang kegiatannya. Dalam arthritis psoriatik, ia meningkatkan aktiviti pesakit dan mengurangkan risiko lesi yang terbentuk di sendi lain.

Farmakokinetik

Bahan aktif perlahan-lahan diserap selepas suntikan dan selepas 48 jam Cmax dicapai. Bioavailabiliti - 76%. Selepas menggunakan ubat 2 kali seminggu, kepekatan keseimbangan ditentukan 2 kali lebih tinggi berbanding dos tunggal. Dikeluarkan dengan perlahan - separuh hayat penyingkiran kira-kira 80 jam. Dos sebanyak 50 mg sekali seminggu bersamaan dengan dua kali dos 25 mg dua kali. Dalam kekurangan buah pinggang / hepatik, peningkatan kepekatan bahan aktif tidak dipatuhi. Pada kanak-kanak, kepekatan bahan aktif dalam serum adalah sama seperti pada orang dewasa.

Petunjuk untuk digunakan

• arthritis psoriatic aktif dan progresif;
• arthritis rheumatoid tahap aktiviti yang tinggi dalam ketiadaan tindak balas yang mencukupi untuk rawatan standard;
• monoterapi daripada intoleransi rheumatoid arthritis dalam kes intoleransi kepada methotrexate;
• polietritis idiopatik remaja pada kanak-kanak dan remaja dengan keberkesanan metotreksat yang tidak mencukupi;
• ankylosing spondylitis dengan inefektiviti terapi tradisional;
• psoriasis pada orang dewasa dengan kegagalan rawatan standard;
• psoriasis yang teruk pada kanak-kanak yang tidak dapat memberi respons kepada terapi yang lain.

Contraindications

• jangkitan kronik dalam fasa aktif;
• tuberkulosis;
• sepsis;
• kehamilan;
• menyusu;
• umur sehingga 3 tahun;
• hipersensitiviti.

Ia digunakan dengan berhati-hati dalam kegagalan jantung, penyakit demyelinating, keadaan imunodefisiensi, hepatitis dan diabetes.

Kesan sampingan

Reaksi buruk yang biasa termasuk:

Reaksi buruk yang jarang berlaku dan sangat jarang berlaku:

• thrombocytopenia;
• anemia, neutropenia, leukopenia;
• anemia aplastik;
• bronkospasme;
• angioedema;
• sawan;
• optik neuritis;
• pneumonitis;
• peningkatan aktiviti enzim hati;
• urtikaria, ruam;
• hepatitis;
• kanser kulit;
• vasculitis;
• Sindrom Stevens-Johnson;
• manifestasi kutaneus lupus erythematosus;
• sindrom seperti lupus.

Enbrel, arahan penggunaan (kaedah dan dos)

Masukkan subcutaneously. Borang dos lyofilisate 25 mg ditetapkan kepada orang yang berat sehingga 62 kg dan kanak-kanak. Bagi orang dewasa dengan arthritis rheumatoid, Enbrel 25 mg disyorkan 2 kali seminggu atau Enbrel 50 mg 1 kali seminggu. Dalam ankylosing spondylitis, psoriasis, psoriatic arthritis, dos dan kekerapan pentadbiran adalah sama. Rawatan itu dilakukan sebelum mencapai remisi, tetapi tidak melebihi 6 bulan. Dalam sesetengah pesakit, masa rawatan boleh melebihi 6 bulan. Pengenalan dadah dihentikan jika selepas 3 bulan rawatan tidak ada dinamik positif. Pesakit warga tua ditetapkan dos yang sama.

Dalam arthritis remaja pada kanak-kanak 4 tahun, dos adalah 0.4 mg / kg berat badan yang diberikan 2 kali seminggu. Dalam psoriasis pada kanak-kanak berumur lebih daripada 8 tahun, dos adalah 0.8 mg / kg berat badan, 1 kali seminggu sehingga remisi dicapai.

Ubat ini diperkenalkan ke dalam bidang tertentu: dinding abdomen anterior, permukaan bahagian tengah paha, permukaan luar bahu. Setiap pengenalan berikutnya dijalankan di kawasan yang berbeza. Perlu mengambil perhatian bahawa jarak di antara suntikan di satu kawasan adalah lebih dari 3 cm. Tidak mungkin untuk menyuntik ke dalam kawasan yang rosak, menyakitkan, kulit merah, bekas luka dan tanda regangan. Manual ini mengandungi penyediaan dadah yang terperinci dan berperingkat. Jangan guna semula jarum suntikan dan jarum, atau gunakan jarum suntikan lain.

Berlebihan

Dengan pentadbiran salah dos yang terlalu tinggi (62 mg 2 kali seminggu) dengan tempoh 3 minggu, tiada kesan yang tidak diingini didaftarkan. Penawar spesifik tidak hadir.

Interaksi

Dalam terapi gabungan dengan anakinra, terdapat peningkatan kekerapan jangkitan dan neutropenia. Dalam hubungan ini, gabungan ini tidak disyorkan, terutama kerana ia tidak mempunyai kelebihan klinikal. Penggunaan serentak dengan abatacept menyebabkan peningkatan tindak balas yang tidak diingini. Dengan penggunaan serentak sulfasalazine, penurunan yang ketara dalam bilangan leukosit diperhatikan. Interaksi yang tidak diingini tidak diperhatikan dengan pelantikan GCS, NSAIDs, salicylates, analgesik yang serentak. Methotrexate tidak menjejaskan parameter farmakokinetik etanercept. Kesan sebaliknya belum dipelajari. Tiada interaksi penting klinikal dengan digoxin dan warfarin diperhatikan.

Vaksin langsung tidak boleh diberikan semasa rawatan dengan ubat ini. Ia disyorkan untuk memberi vaksin sebelum memulakan rawatan.

Syarat jualan

Ia dikeluarkan pada preskripsi.

Syarat penyimpanan

Suhu penyimpanan 2-8 ° C

Hidup rak

Enbrel Analogs

Ulasan Enbrel

Ubat biologi - kumpulan ubat yang agak baru untuk rawatan arthritis rheumatoid, psoriasis, ankylosing spondylitis. Mematikan faktor nekrosis tumor, mereka melemahkan proses keradangan dalam penyakit autoimun.

Ini termasuk ubat Enbrel, yang, tidak seperti inhibitor lain, dicirikan oleh ketiadaan ketagihan kepadanya, yang membolehkan anda untuk menjalankan semula terapi selepas rehat. Semua pemerhatian klinikal jangka panjang telah membuktikan keupayaannya untuk tegas menekan aktiviti keradangan dalam arthritis rheumatoid pada orang dewasa dan rheumatoid arthritis remaja pada kanak-kanak. Ini terbukti dengan banyak maklum balas dari pengunjung ke forum.

Kepada ramai, ubat itu ditadbir dengan tidak berkesan antirheumatic standard terapi. Biasanya pesakit-pesakit ini mempunyai pengalaman lama penyakit ini dan aktiviti yang tinggi dalam proses itu. Ada yang ditetapkan pada latar belakang terapi imunosupresif asas: glucocorticoids, methotrexate, Arava. Rawatan itu dilakukan dari 6 hingga 12 bulan. Rawatan itu berkesan pada pesakit dengan bentuk penyakit ini dan selepas enam bulan rawatan, semua orang mencapai peningkatan.

Dalam bentuk sistemik penyakit ini, kecekapan kurang jelas. Rawatan itu tidak menyebabkan kesan sampingan yang teruk. Berikut adalah beberapa ulasan mengenai penggunaan ubat ini penyakit lain - ankylosing spondylitis dan psoriasis:

• "... Beliau dimasukkan dalam program selama satu setengah tahun untuk rawatan spondylitis ankylosis. Kesannya ada, tetapi ia membantu saya, tetapi tidak seperti Remicade ";
• "... saya ada Bekhtereva. Saya melakukan tembakan saya sendiri - lebih mudah untuk memohon secara teknikal, dan Remicade hanya infus intravena di hospital. Saya menyelamatkan diri dengan ubat ini, ia membantu selama setengah tahun ";
• "... Suntikan kedua menghentikan kejengkelan psoriasis, dan kulit mula meringankan";
• "... psoriasis saya keras kepala dan tidak bertindak balas kepada apa-apa ubat sebelum Enbrel";
• "... Ini adalah langkah sementara untuk psoriasis, seperti yang lain, tetapi lebih berkesan";
• "... Saya telah memulakan 3 rawatan psoriasis selama enam bulan. Kali pertama dia melakukan keajaiban - kulit hampir sepenuhnya dibersihkan selepas 80% liputan. Kursus kedua memberikan hasil yang lebih rendah ";
• "... Saya telah menyelesaikan 3 kursus psoriasis. Saya perhatikan bahawa setiap kali ia mula bertindak kemudian, dan gejala kembali lebih cepat dan lebih cepat (dalam masa kurang dari 2 minggu). "

Harga enbrel di mana hendak beli

Enbrel boleh dibeli di banyak farmasi, dalam beberapa pesanan. Enbrel di Moscow ditawarkan pada harga yang berbeza, yang bergantung kepada dos: serbuk lyophilic 25 mg dalam botol No. 4 dengan pelarut terlampir dalam jarum suntikan boleh dibeli untuk 24089-29538 rubel, penyelesaian siap 50 mg dalam jarum suntik No. 4 untuk 45963 rubel. - 59071 gosok.

Enbrel

Enbrel: arahan untuk penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Enbrel

Kod ATX: L04AB01

Bahan aktif: etanercept (Etanercept)

Pengilang: Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG) (Jerman); Wetter Pharma-Fertigung GmbH (Vetter Pharma-Fertigung GmbH) (Jerman); Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Ireland); Wyeth Pharmaceuticals (UK); Pfizer FIG. Belgium N.V. (Pfizer MFG Belgium, N.V.) (Belgium)

Pengoperasian keterangan dan foto: 11/27/2018

Enbrel - agen imunosupresif dengan tindakan anti-radang.

Borang dan komposisi pelepasan

• lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk suntikan subkutaneus: jisim berliang putih atau serbuk lopofilik (10/25 mg setiap satu dalam botol kaca tanpa warna, dimeteraikan dengan penutup getah dan dilancarkan dengan topi aluminium yang dilengkapi dengan cakera pemotongan plastik jenis FLIP OFF). Kit dengan lyophilisate termasuk: pelarut - cecair tidak jelas (1 ml setiap satu dalam jarum suntikan tunggal untuk kaca yang jelas), jarum suntikan - 1 pc., Alkohol lapis - 2 pcs., Penyesuai untuk vial - 1 pc. Kit itu dibungkus dalam plastik dan dimeterai dengan kertas pelekat; dalam pek 4 kadbod;
• larutan suntikan s / c: cecair kuning atau cetek yang agak berlubang atau telus, dengan kehadiran kemungkinan kemasukan protein amorf kecil, tidak berwarna putih atau telus [1 ml (50 mg) atau 0.5 ml (25 mg) dalam picagari pakai buang untuk kaca yang jelas, dilengkapi dengan jarum keluli tahan karat, tertutup dengan cap dua lapisan; satu set 4 jarum suntik dan 4 tisu alkohol dalam pembungkusan plastik, kertas tertutup; dalam pek karton 1, 2 atau 6 pek (untuk 25 mg) atau 1, 2 atau 3 pek (untuk 50 mg); 1 ml (50 mg) dalam jarum suntikan tunggal dengan cap jarum plastik putih dan skrin pelindung ungu; di dalam pemegang jarum kaca yang jelas dilengkapi dengan jarum keluli tahan karat; satu set 4 penahan jarum dan 4 tisu alkohol dalam bungkusan plastik, kertas tertutup; dalam pek pek 1 pek].

Setiap pek juga mengandungi arahan untuk menggunakan Enbrel.

Mengandungi 1 botol dengan lyophilisate:

• bahan aktif: etanercept - 10 atau 25 mg;
• Komponen tambahan: sukrosa, manitol, trometamol (sebagai campuran trometamol hydrochloride dan trometamol sehingga pH 7.4 dicapai).

Pelarut: air untuk suntikan - 1 ml.

1 ml penyelesaian mengandungi:

• bahan aktif: etanercept - 50 mg;
• Bahan tambahan: natrium dihidrogen fosfat dihydrate, natrium klorida, arginine hydrochloride, natrium hidrogen fosfat dihydrate, sukrosa, air untuk suntikan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Etanercept merujuk kepada perencat faktor nekrosis tumor [TNF; TNF-α (faktor nekrosis tumor-α)], yang merupakan sitokin utama yang menyokong proses keradangan pada artritis reumatoid. Tahap TNF yang tinggi juga telah dikesan dalam plak psoriatik dan membran sinovial di hadapan arthritis psoriatik, serta dalam tisu synovial dan plasma darah dalam ankylosing spondylitis.

Sebagai perencat berdaya saing TNF kepada reseptor selular, etanercept, sebagai hasilnya, menghalang aktiviti biologi TNF. Lymphotoxin dan TNF adalah sejenis sitokin pro-inflamasi yang membentuk pautan ke dua reseptor TNF yang dapat dibezakan dengan jelas di permukaan sel: 75 kilodalton (p75) dan 55 kilodalton (p55). Kedua-dua FNOR ini terdapat di dalam badan dalam bentuk bebas dan membran. Aktiviti biologi TNF diawasi oleh larutan TNF.

Lymphotoxin dan TNF wujud terutamanya sebagai homotrimer, aktiviti biologi mereka bergantung kepada silang silang FNOR, yang dilokalkan pada permukaan sel. Etanercept dan reseptor larut dimerik yang lain mempunyai pertalian yang lebih besar untuk TNF daripada reseptor monomerik, dan sebagai hasilnya, mereka adalah perencat daya saing yang lebih kuat pengikatan TNF kepada reseptor selular mereka. Di samping itu, penggunaan serpihan immunoglobulin Fc sebagai unsur yang mengikat dalam struktur reseptor dimerik memanjangkan separuh hayat (T_1/2) dari serum.

Kebanyakan gangguan pada sendi pada latar belakang arthritis rheumatoid dan ankylosing spondylitis, serta perubahan kulit seperti plak psoriatik, dibentuk sebagai hasil pendedahan kepada molekul pro-radang dalam sistem yang dikawal oleh TNF.

Mestinya, mekanisme tindakan etanercept adalah untuk mempertahankan secara kompetitif pengikatan TNF kepada TNF di permukaan sel, yang menghalang tindak balas sel yang dimediasi oleh TNF dan menggalakkan penolakan biologi kedua. Enbrel juga mempunyai keupayaan untuk memodulasi jawapan biologi yang dikawal oleh molekul tambahan seperti sitokin, molekul adhesi atau proteinase (menghantar isyarat turun). Dan respons ini boleh mengawal atau merangsang TNF.

Enbrel membantu meningkatkan aktiviti fizikal, mengurangkan risiko kerosakan pada sendi perifer dan mengurangkan pertumbuhan kerosakan struktur pada pesakit yang mempunyai psoriatic arthritis.

Selepas selesai terapi ubat selama sebulan, satu masalah penyakit mungkin berlaku. Kesan rawatan berulang dalam tempoh 24 bulan selepas pemberhentian terapi terdahulu adalah setanding dengan pesakit yang menggunakan Enbrel tanpa gangguan.

Farmakokinetik

Etanercept perlahan-lahan diserap dari tapak suntikan s / c dan mencapai kepekatan maksimum (C_maks) kira-kira 48 jam selepas satu dos. Bioavailabiliti mutlak adalah 76%, dalam hal pentadbiran Enbrel dua kali seminggu, adalah mungkin untuk mencapai kepekatan keseimbangan 2 kali lebih tinggi daripada yang dicapai selepas menggunakan satu dos.

Selepas satu suntikan etanercept p / c pada dos 25 mg, purata C_maks dalam plasma sukarelawan sihat, ia adalah 1.65 ± 0.66 μg / ml, dan kawasan di bawah lengkung masa kepekatan (AUC) mencapai 235 ± 96.6 μg × h / ml. Dalam dos pelepasan tepu yang ketara tidak dipatuhi. Ketergantungan kepekatan etanercept pada masa diterangkan oleh lengkung biexponential. Nilai purata isipadu pengedaran (V_d) ialah 7.6 liter, dan apabila keadaan keseimbangan dicapai, penunjuk ini bersamaan dengan 10.4 liter.

Etanercept perlahan-lahan menghilangkan badan, T_1/2 adalah lebih kurang 70 jam. Pada pesakit dengan artritis reumatoid, pelepasan bahan adalah kira-kira 0.066 l / h, yang sedikit kurang daripada sukarelawan yang sihat, iaitu 0.11 l / jam. Parameter farmakokinetik etanercept pada pesakit dengan spondylitis ankylosis, rheumatoid arthritis dan psoriasis adalah sama.

Dos tunggal Enbrel 50 mg, sekali diberikan, adalah bersamaan dengan dos, yang diperolehi oleh dua suntikan sebanyak 25 mg setiap satu, dihasilkan hampir serentak.

Walaupun pada pesakit dan sukarelawan yang sihat selepas suntikan etanercept berlabel, radiolabel diekskresikan melalui buah pinggang, dengan kehadiran kekurangan akut atau hati yang akut, kepekatan plasmanya dalam darah tidak meningkat. Pada pesakit yang mengalami kegagalan hati / ginjal, pelarasan dos tidak diperlukan.

Tiada perbezaan jelas dalam farmakokinetik etanercept dalam lelaki dan wanita telah dikenalpasti.

Pada kanak-kanak dengan polyarthritis idiopatik remaja, profil kepekatan bahan dalam serum adalah serupa dengan pesakit dewasa dengan arthritis rheumatoid. Berdasarkan pemodelan proses farmakokinetik, boleh diandaikan bahawa pada kanak-kanak berumur 10-17 tahun, tahap etanercept dalam serum akan kira-kira sesuai dengan pesakit dewasa, dan pada anak-anak yang lebih muda, kepekatan bahan akan jauh lebih rendah.

Kepekatan plasma tertumpu etanercept pada pesakit berumur 4-17 tahun dengan psoriasis dan pada pesakit kumpulan umur yang sama dengan polyarthritis idiopatik remaja yang menerima Enbrel, masing-masing, 0.8 mg / kg 1 kali seminggu, dan 0.4 mg / kg 2 kali seminggu (dos mingguan maksimum dalam kedua-dua kes tidak melebihi 50 mg) selama 48 dan 12 minggu, adalah sama dan 1.6-2.1 μg / ml. Nilai-nilai ini adalah serupa dengan pesakit dewasa dengan psoriasis yang menggunakan Enbrel dua kali seminggu dengan dos 25 mg.

Petunjuk untuk digunakan

Semua bentuk pelepasan Enbrel disyorkan untuk rawatan penyakit / keadaan berikut:

• polietnitis remaja idiopatik aktif (seropositive dan seronegatif untuk lyophilisate 25 mg dan penyelesaian untuk pentadbiran sc) pada kanak-kanak dan remaja berumur 2-17 tahun (untuk penyelesaian untuk pentadbiran s, berusia lebih 12 tahun dan seberat lebih daripada 62.5 kg ), dengan kekurangan keberkesanan atau intolerans terhadap methotrexate;
• psoriasis kronik keterukan yang teruk pada kanak-kanak berumur 6 tahun dan ke atas (untuk penyelesaian infusi subkutaneus adalah lebih dari 12 tahun dan dengan berat lebih daripada 62.5 kg) dengan tidak bertoleransi terhadap terapi sistemik atau phototherapy lain, serta dengan tindak balas yang tidak mencukupi untuk kelakuan mereka.

Petunjuk tambahan untuk lyopilisate Enbrel pada dos 25 mg dan penyelesaian untuk pentadbiran subkutaneus:

• arthritis rheumatoid: arthritis rheumatoid aktif tahap keparahan yang sederhana dan tinggi pada orang dewasa, dalam hal tindak balas terhadap ubat anti radang (DMARDs), termasuk methotrexate, tidak mencukupi, atau sebagai ubat monoterapi dengan intoleransi metotreksat; arthritis rheumatoid teruk, aktif dan progresif pada orang dewasa yang belum pernah menerima terapi methotrexate sebelum ini;
• polyarthritis idiopatik remaja: oligoarthritis biasa pada kanak-kanak dan remaja di atas umur 2 tahun (untuk penyelesaian, berusia lebih 12 tahun dan dengan berat lebih dari 62.5 kg), dengan keberkesanan atau intoleransi tidak mencukupi untuk methotrexate; arthritis psoriatik pada remaja berusia lebih 12 tahun (untuk penyelesaian juga dengan berat lebih daripada 62.5 kg), dengan kekurangan keberkesanan atau intolerans terhadap methotrexate; arthritis yang dikaitkan dengan enthesitis pada remaja lebih 12 tahun (untuk penyelesaian juga dengan berat lebih daripada 62.5 kg), dengan kesan yang tidak mencukupi atau tidak bertoleransi terhadap rawatan standard;
• arthritis psoriatik (aktif dan progresif) pada orang dewasa apabila tindak balas terhadap rawatan DMARDs tidak mencukupi;
• spondylitis bersama paksi: ankylosing spondylitis aktif yang teruk pada orang dewasa, tanpa adanya peningkatan yang ketara selepas terapi tradisional; Tahap pra-X pada bentuk aksial spondyloarthritis teruk pada pesakit dewasa yang mempunyai respons yang tidak memadai atau tahan terhadap perawatan standar, dan juga menunjukkan tanda-tanda objektif aktivitas lesi, yang disahkan oleh peningkatan kadar protein C-reaktif (CRP) dan / atau data imbasan MRI;
• psoriasis (keparahan sedang dan teruk) pada orang dewasa, dengan kontraindikasi atau intoleransi terhadap rawatan sistemik yang lain, termasuk terapi methotrexate, siklosporin atau PUVA.

Contraindications

• jangkitan aktif, termasuk jangkitan kronik atau setempat;
• sepsis atau risiko sepsis;
• kehamilan dan penyusuan susu ibu;
• umur di bawah 12 tahun dan berat badan kurang daripada 62.5 kg - untuk penyelesaian suntikan s / c;
• hipersensitiviti ke mana-mana komponen Enbrel.

Relatif (penggunaan ejen imunosupresif diperlukan dengan berhati-hati):

• kegagalan jantung kronik (CHF);
• penyakit demyelinating;
• keadaan imunodeficiency;
• lesi yang terdedah kepada perkembangan / pengaktifan jangkitan (hepatitis, diabetes mellitus);
• hepatitis C;
• hepatitis alkohol sederhana / teruk;
• penyakit saraf (neuritis optik, pelbagai sklerosis, myelitis melintang);
• diskrasia darah.

Enbrel, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Enbrel perlu disuntik ke dalam tisu lemak subkutan dalam kulit kali ganda.

Terapi ubat harus diresepkan dan dipantau oleh seorang doktor yang mempunyai pengalaman dalam diagnosis dan rawatan polyarthritis idiopathic remaja, arthritis rheumatoid, ankylosing spondylitis, arthritis psoriatic atau psoriasis.

Enbrel dalam bentuk penyelesaian siap 25/50 mg dalam jarum suntikan yang mengandungi masing-masing 0.5 / 1 ml larutan, atau 50 mg dalam jarum suntik yang mengandungi 1 ml larutan harus digunakan pada pesakit dengan berat badan lebih dari 62.5 kg. Dengan berat badan kurang daripada 62.5 kg (termasuk kanak-kanak), ia dikehendaki menggunakan lyophilisate untuk menyediakan penyelesaian yang membolehkan anda memasukkan dos di bawah 25 mg

Sebelum pengenalan dadah mesti dipelajari dengan teliti.

Enbrel dilarang bercampur dengan ubat lain dalam satu picagari atau botol!

Rejimen dos yang disyorkan untuk orang dewasa:

• arthritis psoriatik, artritis reumatoid, spondylitis ankylosis, peringkat pra-X-ray bentuk aksial spondyloarthritis: disyorkan untuk menggunakan Enbrel 2 kali seminggu selama 25 mg dengan selang 3-4 hari; Sebagai alternatif, agen itu dibenarkan untuk digunakan sekali seminggu pada dos 50 mg, yang boleh ditadbir dengan cara suntikan 1 n / a 50 mg atau 2 suntikan 25 mg masing-masing, dihasilkan hampir serentak;
• psoriasis: disyorkan untuk menggunakan ubat 2 kali seminggu selama 25 mg dengan selang 3-4 hari, juga dibenarkan menggunakan ubat sekali seminggu dalam dos 50 mg, yang boleh ditadbir dengan suntikan 1 n / a 50 mg atau 2 suntikan 25 mg dihasilkan hampir serentak; Sebagai alternatif, adalah mungkin untuk menjalankan suntikan 2 kali seminggu dalam 50 mg sehingga 12 minggu; jika perlu, terapi terus, maka anda harus menggunakan ubat 2 kali seminggu pada dos 25 mg atau 50 mg sekali seminggu; Enbrel digunakan sehingga pengampunan dan, sebagai peraturan, tidak lebih daripada 24 minggu; jika 12 minggu selepas permulaan kursus tidak ada tindak balas positif terhadap rawatan, terapi perlu dihentikan.

Dalam sesetengah kes, tempoh terapi Enbrel mungkin melebihi 24 minggu.

Pada pesakit dewasa, bergantung kepada keadaan kesihatan dan seperti yang ditetapkan oleh doktor, rawatan ubat boleh dijalankan secara berterusan atau sebentar-sebentar. Sekiranya pengambilan semula diperlukan, tempoh terapi yang dinyatakan di atas perlu dipatuhi. Adalah disyorkan untuk menggunakan agen 2 kali seminggu untuk 25 mg atau sekali seminggu selama 50 mg.

Pada kanak-kanak, dos etanercept ditentukan berdasarkan berat badan. Pesakit yang berumur lebih dari 12 tahun dan dengan berat badan 62.5 kg atau lebih, boleh menggunakan Enbrel dalam bentuk penyelesaian untuk suntikan sc dalam jarum suntikan atau jarum picagari untuk kegunaan tunggal.

Rejimen dos yang disyorkan untuk kanak-kanak:

• polietnitis idiopatik remaja, oligoarthritis biasa (lyophilisate - untuk kanak-kanak berumur lebih daripada 2 tahun, penyelesaian - untuk remaja berumur 12 tahun dengan berat lebih daripada 62.5 kg); artritis psoriatik atau arthritis yang berkaitan dengan enthesitis (untuk remaja berusia lebih 12 tahun, sebagai tambahan kepada penyelesaian - dengan berat lebih daripada 62.5 kg): Enbrel disyorkan untuk digunakan 2 kali seminggu dengan selang 3-4 hari, satu dos untuk lyophilisate adalah 0.4 mg / kg, untuk penyelesaian - 25 mg; dos tunggal maksimum tidak boleh melebihi 25 mg; terapi perlu ditamatkan jika, selepas 4 bulan dari permulaannya, tidak mungkin untuk mencapai dinamik gejala positif; 1 dos per minggu dibenarkan, iaitu 0.8 mg / kg untuk lyophilisate, 50 mg untuk penyelesaian; dos tunggal maksimum - 50 mg;
• psoriasis (lyophilisate - untuk kanak-kanak berumur 6 tahun; penyelesaian - untuk remaja berusia lebih 12 tahun dan berat lebih daripada 62.5 kg): disyorkan untuk diberikan sekali seminggu, satu dos untuk lyophilisate - 0.8 mg / kg untuk penyelesaian - ; dos tunggal maksimum - tidak melebihi 50 mg, tempoh terapi tidak boleh melebihi 24 minggu; jika 12 minggu selepas permulaan kursus tidak ada kesan terapeutik, rawatan dengan ubat harus dihentikan; jika perlu, kursus semula diperlukan untuk memerhatikan tempoh terapi yang dinyatakan di atas, memperkenalkan Enbrel 1 kali seminggu pada dos 0.8 mg / kg, dengan dos tunggal maksimum 50 mg.

Sekiranya dos tidak dijawab, Enbrel sepatutnya digunakan sedini mungkin, dengan syarat suntikan berikutnya tidak diberikan lebih awal daripada setiap hari. Jika tidak, anda perlu melangkau dos terlupa dan membuat suntikan lain seperti biasa.

Adalah disyorkan untuk memperkenalkan dadah di bahagian-bahagian berikut badan: permukaan depan pertengahan pertengahan paha, perut (kecuali kawasan sekitar saiz pusar 5 cm), permukaan luar bahu. Setiap pengenalan harus dibuat di tempat yang baru, pada jarak sekurang-kurangnya 3 cm dari yang sebelumnya. Suntikan tidak boleh diberikan kepada kawasan di mana kelembutan dirasakan, terdapat kemerahan, lebam, pengerasan atau terdapat parut / regangan. Jika Enbrel diberikan kepada kanak-kanak yang mengalami psoriasis, adalah perlu untuk mengelakkan suntikan ke kawasan yang dibesarkan di atas kulit, merah, tebal, atau dalam lesi dengan mengupas.

Apabila bersiap untuk prosedur, basuh tangan anda dengan teliti dan pilih permukaan kerja rata yang bersih. Pembungkusan plastik untuk pengenalan satu dos lyophilisate hendaklah mengandungi: 1 botol serbuk, 1 jarum suntikan dengan air untuk suntikan (pelarut), 1 suntikan jarum, 1 penyesuai untuk botol dan 2 tisu alkohol. Dengan pengenalan Enbrel, anda mesti menggunakan hanya item yang disertakan. Pada pelabelan jarum suntik dan botol, anda mesti menyemak tarikh tamat tempoh (bulan dan tahun).

Sebelum suntikan, keluarkan kandungan bungkusan itu dan keluarkan topi plastik dari botol secukupnya tanpa mengeluarkan cincin aluminium dan penyumbat getah di lehernya. Setelah diproses gabus dengan alkohol lap untuk mengelakkan sentuhannya dengan permukaan apa pun, dan tidak menyentuhnya dengan tangan anda. Meletakkan botol secara menegak di permukaan yang bersih, keluarkan penutup kertas dari bungkusan dengan penyesu botol. Selepas itu, tanpa mengeluarkan penyesuai dari bungkusan plastik, ia perlu meletakkannya pada botol dengan penyediaan supaya hujung penyesuai diletakkan di tengah bulatan yang dibangkitkan pada penutup botol. Memegang botol dengan tegas pada permukaan kerja dengan satu tangan, yang lain harus ditekan dengan tegas pada pakej dengan penyesuai sehingga titiknya sepenuhnya melewati tudung botol dan bezel memukul tempat yang tepat.

Mengeluarkan pembungkusan plastik dari penyesuai, anda perlu memecahkan topi pelindung jarum dengan pelarut sepanjang garis berlubang, tanpa mengeluarkan bahagian selebihnya topi putih pada picagari. Memegang penyesuai di satu tangan dan silinder kaca picagari di sisi lain, hubungkan penyesuai ke jarum suntikan dengan memasukkan ujungnya ke dalam lubang dan beralihnya mengikut arah jam. Untuk menambah pelarut, perlu menekan omboh dengan perlahan (untuk mengelakkan pembentukan busa) sehingga semua pelarut memasuki botol. Selepas itu, tanpa melepaskan jarum suntikan, perlu perlahan-lahan berputar botol tanpa goncang sehingga lyophilisate dibubarkan sepenuhnya (kira-kira dalam masa 10 minit). Penyelesaian yang disediakan harus berwarna, telus dan bebas dari benjolan, serpihan atau zarah lain yang terlihat. Sebilangan kecil busa putih dibenarkan dalam botol.

Untuk mengumpul penyelesaian dari botol, tanpa melepaskan jarum suntikan dari penyesuai, seseorang perlu menaikkan botol ke bawah ke paras mata dan tekan omboh supaya ia memasuki alat jarum suntikan. Perlahan-lahan menarik omboh dan mengambil dos penyelesaian yang diperlukan, memegang botol terbalik, buang muncung dari penyesuai, beralihnya lawan jam.

Seterusnya, masukkan jarum pada picagari, memecahkan meterai pada pakej plastik dan mengeluarkan bahagian lebar yang pendek. Memegang jarum dan bekas dalam satu tangan, anda perlu memasukkan ujung picagari ke dalam lubang jarum dan putar jarum mengikut arah jam sehingga ia disambungkan sepenuhnya. Berhati-hati mengeluarkan topi dari jarum, tanpa membongkok atau memutarnya, perlahan-lahan perlahan menekan omboh dan mengeluarkan buih udara dari jarum suntikan.

Apabila bersiap untuk suntikan, Enbrel dalam bentuk penyelesaian suntikan sc dalam jarum suntikan atau pen adalah disyorkan untuk mengeluarkan tanpa berjabat dari kotak di dalam peti sejuk satu suntikan / pena yang telah diisi sebelum ini. Biarkan ia di permukaan kerja, tanpa mengeluarkan topi jarum, pada suhu bilik selama 15-30 minit. Ia dilarang untuk memanaskan penyelesaian dengan cara lain! Setelah menilai secara visual keadaan penyelesaian dan memastikan kesesuaiannya, adalah mungkin untuk menyediakan tapak suntikan dan meneruskan suntikan.

Kawasan kulit ke mana Enbrel akan disuntik hendaklah disapu dengan pergerakan bulat dengan alkohol yang bersih dan kemudian tidak disentuh ke kawasan ini sebelum prosedur. Selepas kulit di kawasan itu kering, ia perlu dilipat dengan ibu jari dan jari telunjuk satu tangan dan dilipat sehingga ia disuntik. Tangan kedua diperlukan, mengeluarkan topi dari jarum, tahan jarum suntik seperti pensil, dan kemudian dengan pergerakan pendek cepat untuk mengarahkan jarum ke dalam kulit pada sudut 45-90 °. Apabila ia memasuki kulit sepenuhnya, anda perlu melepaskan lipatan, tekan pada omboh dan suntikan penyelesaian pada kadar yang perlahan dan mantap.

Semasa menggunakan larutan dari pena jarum suntik, selepas mengeluarkan topi jarum, perisai pelindung ungu akan dapat dilihat pada akhir pena, manakala jarum itu sendiri akan tetap dilindungi semasa di dalam penahan jarum suntik sehingga ia diaktifkan. Semasa prosedur, pen perlu ditekan dengan ketat terhadap tapak suntikan yang disediakan dengan membuka terbuka supaya skrin pelindung sepenuhnya tersembunyi di dalam picagari. Untuk memperkenalkan penyelesaian, diperlukan untuk menekan dan segera melepaskan butang pengaktifan hijau yang terletak di bahagian atas pemegang picagari. Selepas melepaskan butang, satu klik akan didengar, maka pen perlu ditekan dengan ketat pada kulit selama 10 saat sehingga klik kedua, yang akan menunjukkan penyempurnaan suntikan, selepas itu skrin pelindung akan secara automatik membuka dan menutup jarum. Untuk sepenuhnya memperkenalkan penyelesaian, jangan tahan butang ke bawah.

Selepas suntikan Enbrel, tapak suntikan perlu ditekan dengan sapukan kapas (tanpa menggosok) selama 10 saat. Perdarahan sedikit dapat diperhatikan, di mana pembalut dibenarkan.

Jarum suntikan / jarum dan jarum dimaksudkan untuk penggunaan tunggal sahaja. Mereka tidak boleh digunakan semula.

Kesan sampingan

• penyakit berjangkit dan parasit: sangat kerap - jangkitan (termasuk bronkitis, jangkitan pada saluran pernafasan atas, sistitis,); jarang - jangkitan teruk (termasuk pneumonia, sepsis, phlegmon, arthritis septik, pencerobohan parasit); jarang jangkitan mikobakteri (termasuk tuberkulosis), jangkitan oportunis (termasuk bakteria, kulat invasif, mycobacterial atipikal, protozoal, jangkitan virus atipikal dan penyakit yang disebabkan oleh Legionella); kes terpencil - pengaktifan hepatitis B, jangkitan yang disebabkan oleh Listeria;
• sistem imun: sering - pembentukan antibodi autoimun, reaksi alahan; Selalunya, vasculitis sistemik (termasuk vasculitis yang berkaitan dengan ANCA); jarang - sarcoidosis, reaksi alergi / anafilaksis yang teruk (termasuk angioedema, bronkospasme), kes terpencil - sindrom pengaktifan macrophage; peningkatan keparahan gejala dermatomyositis (untuk lyophilisate 10 mg);
• organ hematopoietik dan sistem limfatik: jarang - trombositopenia; jarang - leukopenia, anemia, pancytopenia, neutropenia; sangat jarang - anemia aplastik;
• neoplasma yang tidak ditentukan, jinak, dan malignan (termasuk sista dan polip): jarang - kanser kulit yang tidak berkaitan dengan melanoma (PKHM); jarang - melanoma, limfoma; kes individu - karsinoma Merkel, leukemia;
• Sistem saraf: jarang - sawan, fenomena demamelination dalam sistem saraf pusat (CNS), sama seperti yang diperhatikan dalam keadaan demilelin tempatan atau pelbagai sklerosis (termasuk myelitis melintang, neuritis optik); sangat jarang berlaku - penyakit demyelinating periferi, termasuk poliuropati demamelatif kronik, sindrom Guillain-Barré; multifocal motor neuropathy (MMN) poliuropati demyelinating (untuk penyelesaian);
• kulit dan tisu subkutaneus: sering - kulit gatal; jarang - ruam, psoriasis seperti ruam, urtikaria, psoriasis (termasuk kejadian atau kemerosotan penyakit dan lesi pustular, terutamanya telapak tangan dan sol), angioedema; jarang, multiforme eritema, sindrom Stevens-Johnson, bentuk kulit vasculitis; sangat jarang - necrolysis epidermis toksik;
• sistem kardiovaskular: jarang - semakin teruk CHF;
• sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: jarang - penyakit paru-paru interstitial (termasuk fibrosis pulmonari, pneumonitis);
• organ penglihatan: jarang - scleritis, uveitis;
• sistem hepatobiliary: jarang - meningkatkan aktiviti enzim hati, hepatitis autoimun;
• sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung: jarang - discoid lupus erythematosus, manifestasi kulit subacute lupus erythematosus, lupus erythematosus-like syndrome;
• gangguan umum dan reaksi di tapak suntikan: sangat kerap - di tapak suntikan, bengkak, sakit, pruritus, pembentukan hematoma subkutaneus, pendarahan, eritema; sering - demam.

Menurut hasil kajian klinikal, semasa rawatan pada orang dewasa, tindak balas yang paling umum adalah di tempat suntikan Enbrel. Kekerapan maksimum pelanggaran ini diperhatikan pada bulan pertama penggunaan dadah, dan kemudian secara beransur-ansur menurun. Kesan yang tidak diingini ini adalah sementara dalam kebanyakan kes dan diperhatikan selama lebih kurang 4 hari. Dalam sesetengah kes, semasa perkembangan di tapak suntikan, tindak balas juga berlaku di tapak suntikan sebelumnya.

Kekerapan dan jenis kesan sampingan dari Enbrel pada kanak-kanak kebanyakannya sama dengan yang diperhatikan pada pesakit dewasa. Gangguan yang paling biasa adalah jangkitan. Dalam kajian klinikal pada kanak-kanak dengan polyarthritis idiopatik remaja pada usia 2-18 tahun, terjadinya kesan sampingan kesakitan sederhana / ringan telah dijumpai, dan dengan jenis yang sesuai dengan yang biasanya dijumpai pada kanak-kanak yang dirawat secara pesakit luar. Dalam kes yang jarang berlaku, pesakit di bawah umur 18 tahun mempunyai reaksi teruk seperti cacar air, gejala meningitis aseptik (mereka berlalu tanpa komplikasi), gastroenteritis, esophagitis / gastritis, apendisitis, kejutan septik (disebabkan oleh Streptococcus A) jangkitan tisu lembut dan luka pasca operasi, ulser kulit, diabetes mellitus jenis 1.

Berlebihan

Dalam kes overdosis Enbrel, anda perlu segera berjumpa doktor atau ahli farmasi. Karton itu hendaklah disimpan dari ubat yang ditadbir, walaupun ia kosong.

Denyut maksimum Enbrel tidak ditakrifkan. Dalam kajian klinikal, sukarelawan yang sihat menerima ubat sekali pada dos 60 mg / m², yang tidak menyebabkan perkembangan kesan toksik yang memerlukan batasan dos. Dalam rawatan pesakit dengan arthritis rheumatoid, tiada kes melebihi dos toksik maksimum. Dosis maksima yang diberikan secara intravena adalah 32 mg / m², dengan suntikan sc sebanyak 2 kali seminggu pada 16 mg / m².

Penawar spesifik Enbrel tidak diketahui.

Arahan khas

Sebelum penggunaan Enbrel ubat, sepanjang tempoh terapi dan selepas penamatannya, pesakit perlu diperiksa untuk kehadiran jangkitan, memandangkan_1/2 Ethanercept adalah kira-kira 70 jam (7-300 jam). Penyiasatan ini memerlukan mengambil kira risiko menjangkiti jangkitan oportunistik, seperti mycoses endemik. Pesakit yang mengalami jangkitan baru semasa tempoh rawatan memerlukan pemantauan yang teliti. Jika jangkitan teruk berlaku, rawatan perlu dihentikan.

Keberkesanan dan keselamatan Enbrel pada pesakit dengan lesi berjangkit kronik dan pada pesakit dengan imunosupresi tidak dinilai.

Semasa terapi, kes-kes pembangunan tuberkulosis aktif, termasuk tuberkulosis miliary dan extrapulmonary, telah direkodkan. Penampilan lesi ini mungkin disebabkan oleh pengaktifan laten atau perkembangan jangkitan baru. Sebelum rawatan dengan dadah, semua pesakit perlu diperiksa untuk batuk kering dan laten yang aktif. Ia juga perlu mengambil kira kebarangkalian ujian tuberkulin palsu, terutamanya pada pesakit yang mengalami kekurangan imuniti atau dalam keadaan serius.

Dengan adanya tuberkulosis aktif, Enbrel tidak boleh digunakan. Dalam kes batuk kering yang tidak aktif, sebelum rawatan, perlu melakukan terapi anti-tuberkulosis yang standard mengikut cadangan tempatan. Pada masa yang sama, perlu berhati-hati menganalisis hubungan antara manfaat dan risiko menggunakan Enbrel. Dalam kes penurunan berat badan, batuk berterusan, keadaan subfebril dan gejala-gejala lain ciri tuberkulosis semasa rawatan dengan ubat, adalah perlu untuk berjumpa doktor.

Terdapat laporan pengaktifan virus hepatitis B pada pesakit-pembawa yang menerima perencat TNF. Kebanyakan kes-kes ini diperhatikan dengan gabungan penggunaan Enbrel dengan ubat-ubatan lain yang menindas sistem imun, yang juga boleh membawa kepada pengaktifan semula virus hepatitis B.

Semasa rawatan dengan perencat TNF, kes-kes leukemia diperhatikan. Ancaman leukemia dan limfoma diperburuk dengan kehadiran arthritis rheumatoid, yang merupakan lesi yang berpanjangan yang dicirikan oleh keradangan aktif, yang dengan sendirinya menjadikannya sukar untuk menilai risiko.

Pada pesakit yang menerima Enbrel, kes terpencil pancytopenia dan anemia aplastik, termasuk hasil yang teruk, telah direkodkan. Sekiranya tanda-tanda sejarah penyakit darah, penjagaan khas perlu diambil semasa penggunaan ubat. Jika, semasa rawatan, pesakit mempunyai tanda-tanda dan simptom yang tipikal jangkitan atau gangguan hematologi (angina, demam yang berpanjangan, pendarahan, lebam, pucat), segera memerlukan perhatian perubatan dan pemeriksaan, termasuk penghitungan darah lengkap. Jika kerosakan hematologi disahkan, terapi mesti dihentikan.

Keselamatan rawatan jangka panjang dengan Enbrel dalam kombinasi dengan DMARD lain tidak ditubuhkan. Penggunaan dadah digabungkan dengan terapi sistemik atau phototherapy lain untuk psoriasis tidak dikaji.

Semasa rawatan pada pesakit yang mengambil ubat antidiabetes, terdapat kes hipoglisemia, yang memerlukan perubahan dos dana ini.

Kesan keupayaan untuk memandu kenderaan bermotor dan mekanisme kompleks

Memandangkan kesan etanercept terhadap keupayaan memandu kenderaan dan peralatan canggih tidak dipelajari, berhati-hati harus dilakukan apabila melakukan jenis kerja semasa rawatan Enbrel.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Pengalaman menggunakan Enbrel pada wanita hamil tidak tersedia, dan oleh itu penggunaannya selama kehamilan, serta kehamilan perancang wanita, adalah kontraindikasi.

Adalah diketahui bahawa etanercept melewati plasenta, kepentingan klinis fakta ini belum terbentuk. Walau bagaimanapun, kanak-kanak yang ibu mengandung ubat semasa kehamilan mungkin mengalami peningkatan kepekaan terhadap jangkitan. Bayi yang baru lahir tidak boleh diberikan vaksin secara langsung selama 16 minggu selepas ibu mereka telah menggunakan dos Enbrel yang terakhir.

Wanita umur pembiakan dikehendaki menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai sepanjang tempoh rawatan dengan Enbrel, serta dalam tempoh tiga minggu selepas penamatannya.

Selepas suntikan sc dilakukan, etanercept menembusi susu ibu. Sekiranya perlu, penggunaan ubat semasa menyusu harus berhenti menyusu.

Gunakan pada zaman kanak-kanak

Keselamatan dan keberkesanan Enbrel untuk rawatan polyarthritis idiopatik remaja dan oligoarthritis biasa pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun belum dipelajari.

Keselamatan dan keberkesanan terapi psoriasis Enbrel pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun, serta arthritis yang berkaitan dengan enthesitis dan psoriatic arthritis pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun, belum dipelajari.

Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas

Pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosakkan tidak perlu menukar dos Enbrel.

Dengan fungsi hati yang tidak normal

Pesakit dengan aktiviti hati terjejas tidak perlu menukar dos Enbrel.

Gunakan pada usia tua

Penunjuk V_d dan pelepasan etanercept pada usia 65-87 tahun adalah serupa dengan pesakit yang berusia di bawah 65 tahun. Laraskan rejimen dos Enbrel pada usia tua tidak diperlukan.

Interaksi dadah

• abatacept: risiko peningkatan tindak balas yang serius telah diperbetulkan; kombinasi ini tidak disyorkan;
• anakinra: kejadian neutropenia dan jangkitan serius meningkat dengan ketara jika dibandingkan dengan menggunakan ubat-ubatan ini sebagai ubat monoterapi; kerana kombinasi ini tidak menunjukkan manfaat klinikal, tidak disyorkan;
• sulfasalazine: terdapat penurunan bilangan leukosit berbanding dengan pesakit yang menerima hanya etanercept atau hanya sulfasalazine;
• glucocorticosteroids, ubat anti-radang nonsteroid, salisilat (kecuali sulfasalazine), methotrexate, analgesik: pada pesakit dengan artritis reumatoid tiada interaksi yang tidak diingini telah dikesan;
• methotrexate: tiada kesan terhadap proses farmakokinetik etanercept telah diperhatikan, kesannya terhadap farmakokinetik metotreksat belum dipelajari;
• warfarin, digoxin: kesannya secara klinikal terhadap farmakokinetik etanercept tidak dipatuhi.

Jangan uruskan vaksin hidup semasa terapi dadah. Tiada data yang mengesahkan penghantaran jangkitan sekunder melalui vaksin hidup semasa penggunaan Enbrel. Kanak-kanak dan remaja harus, jika boleh, menerima semua vaksin yang perlu mengikut kalendar vaksinasi semasa semasa sebelum rawatan. Majoriti pesakit dengan psoriatic arthritis, apabila menggunakan ubat, peningkatan tindak balas imun sel B terhadap vaksin polysaccharide pneumococcal diperhatikan, sementara tititer pada umumnya lebih rendah. Dalam pesakit yang jauh lebih sedikit, titisan antibodi adalah dua kali lebih tinggi berbanding dengan pesakit yang tidak menerima Enbrel.

Analog

Analog Enbrel adalah: Infliximab, Remicade, Simponi, Humira, Actemra, Orencia, Efalizumab, Rituxan.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Simpan ubat itu harus pada suhu 2-8 ° C tanpa beku. Pelarut disimpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Hayat rak - 3 tahun.

Penyelesaian yang disediakan daripada lyophilisate hendaklah digunakan dalam masa 6 jam.

Terma jualan farmasi

Preskripsi.

Ulasan Enbrel

Mengikut banyak ulasan, Enbrel adalah cara yang berkesan untuk menindas faktor nekrosis tumor dan dengan ketara mengurangkan proses keradangan terhadap latar belakang penyakit autoimun. Ubat tidak membawa kepada ketagihan, yang memungkinkan untuk melakukan kursus berulang selepas berehat dalam rawatan. Pesakit menunjukkan hasil yang baik menggunakan ubat untuk merawat arthritis rheumatoid pada orang dewasa dan arthritis rheumatoid remaja pada kanak-kanak.

Kelemahan Enbrel termasuk perkembangan reaksi yang tidak diingini dan kos yang tinggi.

Harga Enbrel di farmasi

Harga Enbrel boleh:

• lyophilisate untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran s / c setiap set, mengandungi 4 botol: 10 mg - 12,800-15,800 Rubles, 25 mg - 22,000-2,800 Rubles;
• penyelesaian suntikan s / c 50 mg / ml untuk kit yang mengandungi 4 jarum suntikan: 53,100 rubel.

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Pertama Moscow dinamakan selepas I.M. Sechenov, khusus "Perubatan".

Maklumat mengenai ubat ini adalah umum, disediakan untuk tujuan maklumat dan tidak menggantikan arahan rasmi. Rawatan sendiri berbahaya kepada kesihatan!

Terdapat sindrom perubatan yang sangat ingin tahu, sebagai contoh, obsesif obsesif objek. Dalam perut seorang pesakit yang mengidap mania ini, 2500 objek asing ditemui.

Penyakit yang paling jarang adalah penyakit Kourou. Hanya wakil dari suku Bulu di New Guinea yang sakit. Pesakit mati ketawa. Adalah dipercayai bahawa penyebab penyakit ini memakan otak manusia.

Dengan lawatan biasa ke tempat penyamakan, peluang untuk mendapatkan kanser kulit meningkat sebanyak 60%.

Karies adalah penyakit berjangkit yang paling biasa di dunia, yang juga selesema tidak dapat bersaing.

Kebanyakan wanita dapat merasakan lebih banyak keseronokan daripada merenungkan tubuh mereka yang cantik di cermin daripada daripada seks. Jadi, wanita, berusaha bersatu padu.

Menurut kajian, wanita yang minum sebotol bir atau wain seminggu mengalami peningkatan risiko kanser payudara.

Semasa hidup, orang biasa menghasilkan sebanyak dua kolam air liur yang besar.

Dalam usaha untuk menarik pesakit keluar, doktor sering pergi terlalu jauh. Misalnya, Charles Jensen dalam tempoh 1954-1994. bertahan lebih daripada 900 operasi penyingkiran neoplasma.

Empat keping coklat gelap mengandungi kira-kira dua ratus kalori. Jadi jika anda tidak mahu menjadi lebih baik, lebih baik tidak makan lebih daripada dua keping setiap hari.

Semua orang bukan sahaja mempunyai cap jari yang unik, tetapi juga bahasa.

Menurut banyak saintis, kompleks vitamin tidak praktikal untuk manusia.

Dalam 5% pesakit, antidepresan Clomipramine menyebabkan orgasme.

Semasa bersin, badan kita berhenti bekerja sepenuhnya. Malah hati berhenti.

Penduduk Australia berusia 74 tahun, James Harrison telah menjadi penderma darah kira-kira 1,000 kali. Dia mempunyai kumpulan darah jarang yang antibodi membantu bayi yang baru lahir dengan anemia teruk bertahan. Oleh itu, Australia menyelamatkan kira-kira dua juta kanak-kanak.

Ia biasa menguap badan dengan oksigen. Walau bagaimanapun, pendapat ini telah disangkal. Para saintis telah membuktikan bahawa dengan menguap, seseorang menyejukkan otak dan meningkatkan prestasinya.

Dalam tahun-tahun kebelakangan ini terdapat peningkatan yang mantap dalam bilangan orang yang menderita ketuat kelamin. Walaupun patologi ini berlaku.