Ketonal

Arahan untuk digunakan:

Harga dalam farmasi dalam talian:

Ketonal adalah agen anti-radang nonsteroid yang digunakan dalam rawatan simptomatik penyakit sistem muskuloskeletal, serta untuk menghapuskan sindrom kesakitan dari pelbagai asal.

Tindakan farmakologi ketonal

Ketonal mempunyai ciri-ciri anti-radang, analgesik dan antipiretik.

Tindakan ketoprofen, bahan aktif Ketonal, menentukan keupayaan ubat untuk meningkatkan ambang nyeri dengan menekan sintesis bradykinin, menstabilkan membran lysosomal dan melambatkan pembebasan enzim daripadanya, yang dalam keradangan kronik menyumbang kepada kemusnahan tisu.

Kepekatan maksimum ketoprofen dalam darah boleh dilihat selepas 1.5-2 jam selepas menggunakan tablet Ketone, selepas 65-80 minit selepas memakai suppository rektum dan selepas 5 minit selepas pentadbiran intravena.

Sekitar 90% daripada Ketonal diekskresikan oleh hati, separuh hayat adalah kira-kira 2 jam. Penghapusan perlahan Ketonal dalam kegagalan buah pinggang memerlukan penyesuaian dos untuk pesakit dengan penyakit ini.

Petunjuk untuk digunakan

Menetapkan arahan Ketona mencadangkan penyakit degeneratif dan keradangan sistem muskuloskeletal seperti:

• psoriatic arthritis (keradangan sendi semasa psoriasis);
• arthritis rheumatoid (keradangan dan kerosakan merosakkan sendi-sendi yang besar dan kecil di bahagian kaki);
• ankylosing spondylitis (sekatan berterusan pergerakan tulang belakang dengan kemungkinan penglibatan organ dalaman dalam proses keradangan);
• osteoarthritis (penyakit sendi yang dirangsang oleh luka tisu rawan mereka);
• gouty arthritis (penyakit sendi yang disebabkan oleh pengambilan garam asid urik dalam pelbagai tisu).

Penggunaan ketonal juga dinasihatkan apabila:

• sakit otot;
• neuralgia (kerosakan saraf periferi, disertai oleh serangan sakit);
• ossalgia (sakit akibat kerosakan tulang);
• kesakitan sendi;
• tendonitis (keradangan di sekitar atau di dalam tendon);
• radiculitis (kerosakan pada berkas serat saraf yang meluas dari saraf tunjang);
• bursitis (keradangan beg artikular);
• adnexitis (keradangan rahim);
• sakit gigi dan sakit kepala.

Ketonal digunakan sebagai analgesik untuk sindrom kesakitan selepas trauma dan selepas operasi, disertai dengan keradangan, kanser, algomenorrhea (sakit haid), melahirkan anak.

Arahan untuk menggunakan Ketonal

Ketonal dihasilkan dalam bentuk yang dimaksudkan untuk pentadbiran lisan: kapsul, tablet, granul untuk penyediaan suspensi.

Untuk suntikan intramuskular, Ketonal digunakan sebagai penyelesaian atau sebagai lyophilisate untuk menyediakan penyelesaian. Secara intravena, hanya penyelesaian disuntik. Untuk kegunaan luaran, Ketonal boleh didapati dalam bentuk gel, krim, semburan dan penyelesaian. Lilin Ketonal adalah untuk penggunaan rektum.

Ambil kapsul Arahan Ketonal mengesyorkan tiga kali sehari untuk 1 pc. (50 mg), tidak melebihi dos harian sebanyak 300 mg. Untuk osteoartritis dan arthritis rheumatoid, 50 mg ubat diambil empat kali sehari. Ketonal perlu dibasuh dengan susu atau air yang mencukupi, disyorkan untuk mengambil ubat semasa makan. Kapsul Ketonal Duo, mengandungi 150 mg ketoprofen, biasanya mengambil 1 pc. sekali sehari, dan jika anda memerlukan dos besar dadah untuk jangka masa yang singkat, adalah mungkin untuk meningkatkan jumlah dos sehingga dua kali sehari.

Tablet ketone biasanya ditetapkan 1-2 kali sehari untuk 1 pc. (150 mg), tidak melebihi dos harian sebanyak 300 mg. Tempoh rawatan adalah dua minggu, jika perlu, tempoh ubat dapat ditingkatkan oleh seorang dokter. Tablet ketone perlu diambil semasa atau selepas makan, minum banyak air.

Lilin Ketonal, penggunaannya boleh digabungkan dengan mengambil tablet atau kapsul, biasanya ditetapkan dalam 1 pc. (100 mg) pagi dan petang.

Suntikan ketone intramuskular biasanya diberikan 1-3 kali sehari, 1 ampul (100 mg). Suntikan keton intravena perlu dibuat hanya di hospital. Dengan pentadbiran seketika 1-2 ampul ubat yang dicairkan dengan 100 ml "saline" dan disuntik selama setengah jam. Dengan pentadbiran yang berterusan, jumlah Ketonal yang sama dicairkan dalam 500 ml "saline" atau glukosa dan disuntik lebih dari 8 jam. Suntikan ketone intravena berulang ditadbir selepas 8 jam.

Gel dan krim ketone ditujukan untuk kegunaan luaran topikal. Bentuk-bentuk ubat ini digunakan untuk sakit pada sendi dan otot yang disebabkan oleh kecederaan atau kecederaan, serta untuk tendovaginitis (keradangan tendon dan kulitnya). Krim ketona perlu diaplikasikan ke kawasan yang terjejas 2 kali sehari, dan gel - 1 atau 2 kali. Pengantin eksklusif tidak disyorkan. Dos harian maksimum ialah 200 mg (10 cm Ketonal krim). Tempoh rawatan ialah 7-10 hari.

Kesan sampingan

Menurut arahan, Ketonal boleh menyebabkan kesan yang tidak diingini berikut:

• sakit perut, najis yang tidak normal, muntah, loya, mulut kering, stomatitis, fungsi hati yang tidak normal, pendarahan gastrousus;
• keletihan, keletihan, sakit kepala, migrain, gangguan tidur, pening, gangguan ucapan;
• perubahan dalam rasa, tinnitus, konjungtivitis, penglihatan kabur, sakit mata;
• hipertensi arteri, takikardia, edema periferi;
• anemia, agranulositosis, trombositopenia;
• sindrom nefrotik, fungsi buah pinggang terjejas, kehadiran darah dalam air kencing di atas normal;
• tindak balas kulit alergi, dyspnea, bronkospasme, rhinitis, angioedema.

Krim dan gel ketona boleh merangsang edema, urtikaria, ruam kulit, nekrosis kulit, dermatitis.

Kontraindikasi terhadap penggunaan Ketonal

Penggunaan Ketonal adalah dilarang sekiranya hipersensitiviti, asma "aspirin", ulser peptik, kolitis ulseratif, ulser peptik, diverticulitis (penonjolan dinding usus), penyakit Crohn (keradangan saluran pencernaan, yang boleh menjejaskan semua jabatannya), gangguan pembekuan darah, penyakit buah pinggang kronik.

Menurut arahan, Ketonal dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah umur 14 tahun, wanita hamil dan menyusu.

Dengan penjagaan, Ketonal diberikan kepada pesakit yang mengalami asma bronkial, anemia, alkohol, sirosis alkohol hati, kegagalan hati, sepsis, diabetes, hipertensi, edema, stomatitis, penyakit darah. Penggunaan Ketonal oleh pesakit-pesakit yang lebih tua haruslah seperti yang ditetapkan dan di bawah pengawasan seorang doktor.

Maklumat tambahan

Ketonal hendaklah disimpan di tempat yang gelap, kering, di mana suhu udara tidak melebihi 25 ° C.

Suntikan ketonal: arahan untuk digunakan

Komposisi

Dalam setiap 2 ml penyelesaian untuk suntikan (1 ampoule) mengandungi 100 mg ketoprofen. Pengecualian: propylene glycol, etanol (12.3% mengikut jumlah), benzil alkohol, natrium hidroksida (untuk pembetulan pH), air untuk suntikan.

Penerangan

Penyelesaian yang jelas dari tidak berwarna menjadi sedikit kekuningan, dengan hampir tidak terdapat kemasukan yang kelihatan.

Tindakan farmakologi

Ketoprofen - bahan aktif ubat - menghalang sintesis prostaglandin dan leukotrien dengan menghalang enzim cyclooxygenase (COX-1 dan COX-2), yang memangkinkan sintesis prostaglandin dalam metabolisme asid arakidonik. Ketoprofen menstabilkan membran lysosomal dalam vitro dan dalam vivo, menghalang sintesis leukotrien dalam in vitro dalam kepekatan tinggi dan mempunyai aktiviti anti-bradykinin. Mekanisme tindakan antipiretik ketoprofen tidak diketahui. Mungkin ketoprofen menghalang sintesis prostaglandin dalam sistem saraf pusat (kemungkinan besar di hipotalamus).

Dalam sesetengah wanita, ketoprofen mengurangkan gejala dysmenorrhea primer, mungkin disebabkan oleh penindasan sintesis dan / atau keberkesanan prostaglandin.

Farmakokinetik

Tahap plasma purata, diukur 5 minit selepas permulaan infus intravena 100 mg ketoprofen dan 4 minit selepas akhir pentadbiran, adalah 26.4 ± 5.4 μg / ml. Bioavailabiliti - 90%.

Dengan pentadbiran intramuskular, ketoprofen didapati dalam darah pada kebanyakan pesakit 15 minit kemudian, dan kepekatan plasma puncak dicapai 2 jam selepas pentadbiran. Ketersediaan bio ketoprofen apabila disuntik, meningkat secara linear dengan peningkatan dos ubat.

99% ketoprofen mengikat protein plasma, terutamanya albumin. Jumlah pengagihan dalam tisu adalah 0.1-0.2 l / kg. Ketoprofen perlahan-lahan menembusi cecair sinovial dan juga perlahan-lahan dikeluarkan dari itu, terhadap latar belakang penurunan konsentrasi plasma yang berterusan. Kepekatan keseimbangan ketoprofen ditubuhkan 24 jam selepas pelantikannya.

Ketoprofen dimetabolisme secara meluas oleh enzim mikrosomal hepatik. Ia mengikat asid glucuronic dan dikeluarkan dari badan dalam bentuk ini. Selepas pengambilan, pelepasan plasma ialah 1.16 ml / min / kg. Separuh hayat biologi hanya 2 jam. Kekurangan hepatik boleh menyebabkan perpanjangan masa separuh hayat, mungkin berlaku dalam keadaan ini.

Sehingga 80% ketoprofen diekskresikan dalam air kencing dan kira-kira 10% diekskresikan di dalam najis. Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang, ketoprofen diekskresikan dengan lebih perlahan, separuh hayat biologi meningkat sejam.

Di kalangan orang tua, metabolisme dan penghapusan ketoprofen adalah perlahan. Ini secara klinikal bermakna hanya pada pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang Mengurangkan.

Petunjuk untuk digunakan

Ketoprofen adalah ubat antirheumatik nonsteroid dengan kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik.

Petunjuk untuk kegunaan:

- sakit akibat metastasis tulang pada pesakit dengan tumor;

- spondylitis (ankylosing spondylitis, arthritis psoriatik, arthritis reaktif);

- rheumatism extraarticular (tendonitis, bursitis, capsulitis sendi bahu).

Contraindications

- Hypersensitivity kepada ketoprofen atau mana-mana pengeksport ubat;

- sejarah asma bronkial, urtikaria, rhinitis, bronkospasmei atau tindak balas jenis alahan selepas penggunaan ketoprofen atau sejenisnya

bahan aktif seperti ubat anti radang nonsteroid lain (selepas ini dirujuk sebagai NSAID) atau salisilat (contohnya asid acetylsalicylic);

- kegagalan jantung yang teruk;

- Rawatan sakit perioperatif semasa pembedahan

pembedahan pintasan arteri koronari;

- ulser peptik dalam fasa aktif, serta pendarahan gastrousus, ulser atau perforasi dalam sejarah;

- gastrousus, cerebrovaskular atau pendarahan aktif yang lain;

- sejarah penderitaan kronik;

- kerosakan buah pinggang yang teruk;

- disfungsi hati yang teruk;

- kecenderungan pendarahan;

- trimester kehamilan yang terakhir (lihat "Kehamilan dan menyusu");

- kanak-kanak di bawah umur 15 tahun.

gangguan pendarahan atau rawatan semasa dengan antikoagulan.

Kehamilan dan penyusuan

Pada trimester pertama dan kedua kehamilan tidak boleh diresepkan dadah melainkan jika perlu. Sekiranya Ketonal digunakan oleh seorang wanita yang cuba hamil atau berada dalam trimester kehamilan yang pertama atau kedua, dos harus serendah mungkin, dan tempoh rawatan sepatutnya secepat mungkin, kerana penghambatan sintesis prostaglandin mempunyai kesan negatif ke atas kehamilan dan / atau perkembangan embrio / janin.

Penggunaan Ketonala pada trimester kehamilan ketiga adalah kontraindikasi (risiko ketoksikan kardiopulmonari dan nefrotoxicity dalam janin, masa pendarahan yang berlarutan dalam janin dan ibu, menghalang penguncupan uterus).

Data mengenai penembusan dadah ke dalam susu tidak tersedia. Ia tidak disyorkan untuk menetapkan Ketonal kepada ibu-ibu yang menyusu.

Dos dan pentadbiran

Untuk penggunaan parenteral.

Orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih 15 tahun: maksimum 200 mg sehari. Adalah disyorkan untuk tidak menetapkan suntikan lebih lama daripada 3 hari. Apabila mencapai jawapan yang memuaskan, tetapkan Ketonal dalam bentuk pentadbiran lisan.

Intramuscularly diberikan dalam satu ampul (100 mg) sekali atau dua kali sehari.

Jika perlu, ubat ini boleh digabungkan dengan ketoprofen dalam bentuk untuk pentadbiran mulut, penggunaan rektum atau transdermal.

Penyerapan ketonala perlu dilakukan hanya di hospital. Infusi berlangsung 0.5-1 jam, kursus rawatan tidak lebih dari dua hari.

Infusi intravena jangka pendek

Dari 100 hingga 200 mg ketoprofen, dicairkan dalam 100 ml larutan natrium klorida 0.9%, disuntik selama 0.5-1 jam.

Infusi intravena berterusan

Dari 100 hingga 200 mg ketoprofen, dicairkan dalam 500 ml penyelesaian untuk infusi (0.9% larutan natrium klorida, laktat Ringer, glukosa), ditadbir dalam masa 8 jam.

Ketonal boleh digabungkan dengan analgesik boleh dicampur dalam botol yang sama dengan morfin: 10-20 mg morfin dan 100 (sehingga 200) mg ketoprofen dicairkan dalam 500 ml larutan natrium klorida untuk suntikan (0.9%) atau Ringer lactate.

Kesan yang tidak diingini dapat diminimalkan dengan mengambil ubat pada dos efektif paling rendah untuk masa yang sesingkat mungkin untuk melegakan gejala.

Dos harian maksimum ialah 200 mg ketoprofen. Sebelum memulakan rawatan dengan dos ketoprofen 200 mg setiap hari, faedah dan kemungkinan risiko perlu ditimbang dengan teliti. Penggunaan dos yang lebih tinggi tidak digalakkan.

Pada orang yang lebih tua, tindak balas yang buruk lebih cenderung mempunyai akibat yang serius. Rawatan orang tua adalah disyorkan untuk bermula dengan dos yang tersedia paling berkesan.

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas

Pesakit dengan kerosakan buah pinggang yang ringan (pelepasan kreatinin di bawah 0.33 ml / s (20 ml / min)) mengurangkan dos.

Ketonal adalah kontraindikasi pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang teruk.

Pesakit dengan fungsi hati terjejas

Pesakit dengan penyakit hati kronik dengan tahap dos serum albumin dikurangkan.

Ketonal adalah kontraindikasi pada pesakit dengan fungsi hati yang teruk terjejas. Awas

Jangan campurkan tramadol dan ketonal dalam cecair infusi yang sama (dalam satu botol) kerana pembentukan sedimen. Botol infusi hendaklah dibalut dengan kertas hitam atau kerajang aluminium, kerana ketoprofen sensitif kepada cahaya.

Kesan sampingan

Jika kesan sampingan yang teruk berlaku, rawatan perlu dihentikan.

Kesan buruk dibahagikan kepada kelas sistem organ dan kekerapan kejadian. Kekerapan kesan buruk dikelaskan seperti berikut:

sangat kerap (> 1/10), kerap (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,: reaksi photosensitivity, alopecia, urticaria, angioedema, reaksi kulit bullous, termasuk sindrom Stevens-Johnson dan necrolysis epidermis, eksaserbasi urtikaria kronik.

Gangguan buah pinggang dan saluran kencing

- Kekerapan tidak ditubuhkan: kegagalan buah pinggang akut, nefritis tubulointerstitial, sindrom nefritic, pengekalan air / natrium dengan perkembangan edema yang mungkin, hiperkalemia (lihat "arahan khas dan langkah berjaga-jaga" dan "Interaksi dengan ubat lain dan lain-lain jenis interaksi" penyakit buah pinggang, yang boleh menyebabkan kegagalan buah pinggang akut: terdapat laporan kes terpencil nekrosis tiub akut dan nekrosis papillary. Gangguan dan gangguan umum di tapak pentadbiran

- Kekerapan tidak dipasang: melaporkan kes sakit dan pembakaran di tapak suntikan.

Kajian klinikal dan data epidemiologi mencadangkan penggunaan NSAID yang tidak selektif (terutama dalam dos yang tinggi dan rawatan jangka panjang) mungkin dikaitkan dengan peningkatan trombosis arteri (contohnya, infark miokard atau strok)

Berlebihan

Pada orang dewasa, tanda-tanda utama pening, mengantuk, mual, muntah, cirit-birit, dan sakit perut. Dalam mabuk yang teruk, hipotensi, kemurungan pernafasan dan pendarahan gastrointestinal diperhatikan. Pesakit segera dimasukkan ke hospital dan diberi rawatan simptomatik. Penawar spesifik tidak diketahui.

Interaksi dengan ubat lain

Tidak disyorkan kombinasi ubat

NSAID lain (termasuk perencat cyclooxygenase-2 selektif) dan dosis tinggi skipikat: peningkatan risiko membasmi ulser dan pendarahan di saluran gastrousus.

Antikoagulan (heparin dan warfarin) dan inhibitor pengagregatan platelet (contohnya, ticlopidine, clopidogrel): peningkatan risiko pendarahan. Sekiranya perlu, penggunaan bersama memerlukan pengawasan perubatan yang rapat.

Lithium: risiko meningkatkan tahap litium dalam plasma, yang kadang-kadang boleh mencapai nilai-nilai toksik akibat penurunan penghapusan litium oleh buah pinggang. Jika perlu, kepekatan litium plasma perlu dipantau dengan teliti dan dos litium diselaraskan semasa dan selepas rawatan NSAID.

Methotrexate dalam dos melebihi 15 mg / bukan dos: peningkatan risiko hematotoksis metotreksat, terutamanya jika ia telah digunakan dalam dos yang tinggi (> 15 mg / minggu), yang mungkin disebabkan oleh pergeseran methotrexate daripada persatuan dengan protein dan pengurangan pelepasan buah pinggang. Perlu sekurang-kurangnya 12 jam antara akhir atau permulaan rawatan ketoprofen dan rawatan dengan methotrexate.

Gabungan yang memerlukan kehati-hatian

Diuretik. Pesakit yang mengambil diuretik, terutamanya pesakit yang mengalami dehidrasi, mempunyai risiko kegagalan buah pinggang yang lebih tinggi disebabkan aliran darah buah pinggang yang menurun disebabkan oleh penghambatan sintesis prostaglandin. Pesakit sedemikian perlu mencukupi defisit cecair sebelum memulakan penggunaan ubat-ubatan tersebut, dan pada permulaan rawatan untuk mengawal fungsi buah pinggang

Inhibitor enzim penukaran angiotensin (ACE) dan antagonis reseptor angiotensin II. Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosakkan (contohnya, pesakit dengan dehidrasi atau orang tua), penggunaan gabungan perencat ACE atau antagonis reseptor angiotensin II dan ubat-ubatan yang menghalang cyclooxygenase boleh menyebabkan kemerosotan tambahan dalam fungsi buah pinggang, termasuk kemungkinan kegagalan buah pinggang akut.

Methotrexate dalam dos di bawah 15 mg / minggu. Pada minggu pertama rawatan gabungan, adalah perlu untuk memantau gambar darah yang diperluaskan sekali seminggu. Untuk apa-apa fungsi buah pinggang yang merosakkan dan pada pesakit yang lebih tua, pemantauan perlu dilakukan lebih kerap. Kortikosteroid: Peningkatan risiko ulser atau pendarahan di saluran gastrousus

Pentoxifylline: meningkatkan risiko pendarahan. Pemantauan klinikal yang lebih kerap dan pemantauan masa pendarahan yang lebih kerap diperlukan.

Kombinasi untuk Pertimbangkan

Ubat antihipertensi (beta-blocker, biuretics). Ketoprofen mengurangkan kesan ubat antihipertensi

Thrombolytics: peningkatan risiko pendarahan.

Perencatan reaktif serotonin terpilih: peningkatan risiko pendarahan gastrointestinal (lihat "Arahan dan langkah berjaga-jaga khusus"), Probenecid: penggunaan gabungan probenecid dapat mengurangkan pelopor plasma ketoprofen dengan ketara.

Gabungan yang perlu anda ambil perhatian juga Cyclosporine, tacrolimus: risiko kesan tambahan nefrotoxicity, terutama pada pesakit tua.

Risiko yang berkaitan dengan hiperkalemia

Sebilangan ubat dan kelas terapeutik ubat boleh menyumbang kepada pembangunan hiperkalemia, contohnya, garam kalium, diuretik potassium-sparing, inhibitor enzim penukaran angiotensin, penghalang reseptor angiotensin II, NSAID, heparin (berat molekul yang rendah atau tidak difraksinasi), siklosporin, tacrolimus, dan trimethoprim. Perkembangan hiperkalemia mungkin bergantung kepada kehadiran faktor tambahan. Risiko bertambah apabila ubat di atas digunakan pada masa yang sama.

Risiko yang berkaitan dengan tindakan antiplatelet

Interaksi boleh berlaku dengan penggunaan serentak ubat-ubatan tertentu yang menghalang agregasi platelet: tirofiban, eptifibaride, abciximab dan iloprost. Penggunaan serentak beberapa agen antiplatelet meningkatkan risiko pendarahan.

Ciri aplikasi

PENGARUH KE ATAS KAPASITI UNTUK PENGURUSAN KENDERAAN DAN KERJA DENGAN MEKANISME

Ubat ini boleh menyebabkan rasa mengantuk, pening, kejang, atau gangguan visual. Jangan memandu atau mengendalikan jentera apabila gejala ini muncul.

Langkah berjaga-jaga keselamatan

Borang pelepasan

2 ml bujur ampul kaca gelap.

Saiz pakej: 10 atau 50 ampul.

Syarat penyimpanan

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Hidup rak

3 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.

Ketonal

Harga dalam farmasi dalam talian:

Ketonal - dadah dengan kesan analgesik, antipiretik dan anti-radang, digunakan untuk terapi gejala proses menyakitkan dan keradangan pelbagai asal.

Borang dan komposisi pelepasan

Siaran Ketonal dalam bentuk:

• Penyelesaian - telus tidak berwarna (dalam ampul gelas gelap pada 2 ml);
• Krim - putih homogen (dalam tiub 30 dan 50 g);
• Gel - seragam tanpa warna (dalam tiub aluminium 50 dan 100 g setiap);
• Suppositori - putih halus homogen (dalam jalur 6 pcs.);
• Kapsul - legap, dengan tudung biru dan kes putih, di dalamnya dipenuhi serbuk putih atau serbuk (dalam botol kaca gelap 25 pcs.);
• Tablet bersalut filem - biconvex bulat cahaya biru (dalam botol kaca gelap 20 pcs.);
• Tablet lakonan panjang - biconvex pusingan putih (dalam botol kaca gelap 20 pcs.).

Kandungan bahan aktif utama - ketoprofen:

• Ampoule dengan larutan - 100 mg;
• 1 g krim - 50 mg;
• 1 g gel - 25 mg;
• Suppository - 100 mg;
• Kapsul - 50 mg;
• Tablet tindakan yang berpanjangan - 150 mg;
• Tablet bersalut filem - 100 mg.

• Penyelesaian - 0.8 g propilena glikol, 0.2 g etanol, 40 mg alkohol benzil, sehingga 2 ml air untuk suntikan;
• Cream - 0.5 mg propyl parahydroxybenzoate, methyl parahydroxybenzoate 2 mg, 50 mg isopropyl myristate, 320 mg petrolatum putih, 70 mg Propylene glycol, 90 mg Propylene glycol glyceryl oleate, 30 mg elfakosa ST9, 382,5 mg air tulen, 5 mg magnesium sulfat;
• Gel - 37 mg trolamine (triethanolamine), 20 mg carbomer, 1 g air, 285 mg ethanol 96%, 0.28 mg minyak lavender;
• Suppositori - 1.85 g pepejal lemak, 0.2 g gliserin gliserin;
• Kapsul - 186.1 mg laktosa, 2.4 mg magnesium stearate, 1.5 mg silikon dioksida koloid;
• Tablet, bersalut filem - 1.6 mg Magnesium stearat 1.2 mg silikon koloid dioksida, 5 mg povidone, 44.2 mg jagung kanji 8 mg talkum 60 mg laktosa;
• Tablet dengan tindakan yang berpanjangan - 3 mg Magnesium stearat 2 mg silikon Koloidal dioksida 7.5 mg povidone, 67.5 mg microcrystalline selulosa, 60 mg hypromellose.

• Kapsul - 0.94 mg titanium dioksida, 0.17 mg paten warna biru "Paten biru V", sehingga 47 mg gelatin;
• Tablet - 4,622 mg hypromellose, 0.94 mg macrogol 400, 0,153 mg indigo carmine (E132), titanium dioksida 1.054 mg, 0,281 mg talkum 0.05 mg carnauba lilin.

Petunjuk untuk digunakan

Ketonal digunakan untuk rawatan simtomatik proses peradangan dan menyakitkan pelbagai asal.

Penyelesaian, tablet, suppositori dan kapsul:

• penyakit degeneratif dan Radang sistem muskuloskeletal (arthritis rheumatoid), seronegative artrity- ankylosing spondylitis, artritis psoriatik, artritis reaktif dan gout, pseudogout, dan osteoarthritis;
• Pain (ringan, sederhana dan ditanda radang kandung lendir, tendinitis, neuralgia, myalgia, radiculitis), sakit kepala, migrain, selepas trauma dan postoperative kesakitan, sakit kanser, batuk kering, organ keradangan pelvis.

• Kecederaan sistem muskuloskeletal, keseleo, lebam ligamen dan otot, air mata ligamen dan tendon otot;
• Rheumatoid arthritis dan periarthritis;
• Ankylosing spondylitis, arthritis psoriatic dan reaktif;
• Tendonitis, myalgia, bursitis, radiculitis, neuralgia;
• Osteoarthritis penyetempatan yang berlainan.

Contraindications

Kontraindikasi terhadap penggunaan semua bentuk Ketonal adalah:

• III trimester kehamilan;
• Umur kanak-kanak adalah lebih muda dari 15 tahun;
• Hipersensitiviti kepada bahan aktif atau komponen tambahan dadah, serta salicylates atau NSAID lain.

Tablet, kapsul, penyelesaian dan suppositori dikontraindikasikan dalam kes-kes:

• Sejarah asma bronkial, rhinitis, atau urtikaria yang disebabkan oleh asid asetilsalicylic atau NSAID lain;
• Ulser peptik dan 12 ulser duodenal dalam fasa akut;
• UCK, penyakit Crohn;
• Hemofilia dan gangguan pendarahan yang lain;
• Kegagalan hati yang teruk;
• Kegagalan buah pinggang yang teruk;
• Penyakit buah pinggang yang progresif;
• Kegagalan jantung tidak terkompensasi;
• Tempoh selepas operasi selepas pembedahan pintasan arteri koronari;
• Perut gastrousus, cerebrovaskular dan pendarahan lain (atau pendarahan yang disyaki);
• Dispepsia kronik;
• Tempoh penyusuan susu ibu.

Suppositories Ketonal tidak ditetapkan untuk penyakit radang rektum dan / atau pendarahan dari rektum.

Penggunaan dadah dalam bentuk krim dan gel dikontraindikasikan dalam:

• Hypersensitivity to fragrances, blockers UV, fenofibrate;
• Melanggar integriti kulit (luka terbuka atau dijangkiti, melelehkan dermatitis, ekzema);
• Pendedahan kepada cahaya matahari, termasuk cahaya matahari tidak langsung dan penyinaran UV pada katil penyamakan sepanjang tempoh rawatan dan 14 hari selepas berhenti rawatan;
• Arahan dalam sejarah serangan asma yang disebabkan oleh mengambil salicylates dan NSAIDs;
• Sejarah tindak balas fotosensitiviti;

Dengan gel berhati-hati dan krim Ketonal yang ditetapkan dalam kes:

• Asma bronkial;
• Fungsi hati atau buah pinggang terjejas;
• Gangguan darah;
• Luka berair dan ulseratif pada saluran penghadaman;
• Kegagalan jantung kronik.

Tablet, kapsul, suppositori dan penyelesaian Ketonal ditetapkan dengan berhati-hati apabila:

• Ulser peptik dalam anamnesis;
• Sejarah asma bronkial;
• Penyakit kardiovaskular, cerebrovaskular dan periferal yang penting secara klinikal;
• Dyslipidemia;
• Penyakit hati progresif;
• Hyperbilirubinemia;
• Alkohol;
• Kegagalan buah pinggang;
• Kegagalan jantung kronik;
• Hipertensi;
• Gangguan darah;
• Dehidrasi;
• Diabetes;
• Data Anamnestic mengenai perkembangan lesi gastrousus;
• Kehadiran jangkitan Helicobacter pylori;
• Merokok;
• Penggunaan terapi bersamaan dengan agen antiplatelet, antikoagulan, inhibitor reaksi serotonin selektif, GCS oral;
• Intoleransi keturunan untuk galaktosa, fruktosa, laktase kekurangan lapp, sindrom glukosa-galaktosa malabsorpsi, kekurangan sukrosa-isomaltase;
• Pesakit warga emas;
• Kehamilan pada trimester I dan II.

Dosis dan Pentadbiran

Krim digunakan secara luaran, memohon sedikit produk (3-5 cm) dengan lapisan nipis pada kulit kawasan yang menyakitkan atau meradang dua atau tiga kali sehari.

Gel ketone digunakan dengan lapisan nipis ke kulit yang meradang atau menyakitkan badan sekali atau dua kali sehari dan perlahan-lahan digosok. Dos ubat ditentukan berdasarkan kawasan kawasan yang terjejas, dengan mengambil kira hakikat bahawa dos maksimum ketoprofen adalah 200 mg / hari. Satu tiang gel, tersemperit dari tiub, 5 cm tinggi mengandungi 100 mg ketoprofen, masing-masing, dalam 10 cm - 200 mg.

Tanpa berunding dengan doktor, tempoh penggunaan krim atau gel tidak melebihi 2 minggu.

Penyelesaiannya ditadbir secara intramuskular dan intravena.

Intramuskular - 1 ampul (100 mg) 1-2 kali sehari.

Penyerapan intravena dadah perlu dijalankan secara eksklusif di hospital:

• Infusi intravena pendek - 1-2 ampul (100-200 mg), dicairkan dalam 100 ml larutan natrium klorida 0.9%. Penyelesaian disuntik dalam 0.5-1 h. Pengambilan ubat berulang mungkin selepas 8 jam;
• Infusi intravena yang berpanjangan - 100-200 mg ketoprofen, dicairkan dalam 0.5 l penyelesaian infusi (larutan 5% dextrose, larutan natrium klorida 0.9%, larutan Ringer lactated). Penyelesaian diperkenalkan dalam masa 8 jam. Pengenalan semula mungkin dilakukan selepas 8 jam.

Dos maksimum dos harian adalah 200 mg.

Suppositori digunakan dengan tepat. Biasanya melantik 1 pc. 1-2 kali sehari.

Kapsul dan tablet diambil secara lisan semasa makan atau selepas, minum 100 ml atau lebih air.

Dos ubat sehari adalah:

• Kapsul - 1-2 pcs. 2-3 kali;
• Tablet bersalut filem - 1 pc. 2 kali;
• Tablet pelepasan dilanjutkan - 1 pc. 1 kali.

Kesan sampingan

Penggunaan Ketonal dalam bentuk gel dan krim boleh menyebabkan kesan sampingan dari beberapa sistem badan:

• Sistem kencing - gangguan fungsi buah pinggang pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik;
• Sistem pernafasan - serangan asma;
• Reaksi alahan - angioedema, anafilaksis;
• Kulit dan kelenjar kulit - eritema, dermatitis sementara ringan, pruritus, ekzema, pembakaran urtikaria, ruam, dermatitis bullous, fotosensitiviti, eritema multiforme, purpura, dermatitis lichenoid, narkosis Stevens-Johnson, kulit nekrosis., hubungi dermatitis, necrolysis epidermis toksik.

Ubat dalam bentuk penyelesaian boleh menyebabkan kesan sampingan berikut:

• Sistem hematopoietik dan sistem limfa - anemia hemorrhagic dan hemolytic, thrombocytopenia, leukopenia, disfungsi sumsum tulang, agranulocytosis;
• Sistem imun - tindak balas anaphylactic;
• Sistem saraf - insomnia, sakit kepala, asthenia, kemurungan, mengantuk, pening, paresthesia, pelanggaran rasa, polyneuropathy perifer, kekeliruan atau kehilangan kesedaran, kejang;
• Organ-organ rasa - penglihatan kabur, kehilangan pendengaran, tinnitus, kekeringan membran mukus mata, konjungtivitis, rasa sakit di mata;
• saluran gastrousus - loya, masalah pencernaan, muntah-muntah, NSAID-gastropathy, sakit perut, sembelit, cirit-birit, gastrik, kembung perut, penembusan usus, penyakit, ulser peptik, melena, kepahitan ulser kolitis atau penyakit Crohn, gastrousus, hemoroid, pendarahan gingiva;
• Sistem kardiovaskular - takikardia, peningkatan tekanan darah, kegagalan jantung, vasodilasi;
• Sistem pernafasan - pemburukan asma, pendarahan hidung, edema laring, bronkospasme, rhinitis;
• Hati dan saluran empedu - hepatitis, peningkatan aktiviti enzim hati dan bilirubin;
• Kulit - ruam kulit, ruam bullous, pruritus, fotosensitiviti, alopecia, urtikaria, necrolysis epidermis, angioedema, eritema;
• Sistem kencing - sistitis, hematuria, uretritis, nilai-nilai fungsi ginjal yang tidak normal, nefritis interstitial, kegagalan buah pinggang akut, sindrom nefrotik;
• Lain-lain - edema periferal, keletihan otot, kelesuan, sesak nafas, hemoptysis, kenaikan berat badan, menometer, dahaga.

Kesan sampingan kemungkinan penggunaan suppository ialah:

• Sistem saraf - mengantuk, sakit kepala, kehilangan atau peningkatan selera makan, pening, paresthesia, dysgeusia, sawan;
• Sistem darah dan limfa - purpura, pancytopenia, anemia hemorrhagic, thrombocytopenia, agranulocytosis;
• Gangguan mental - dysphoria;
• Sistem imun - tindak balas anaphylactic;
• Organ-organ rasa - berdering di telinga, penglihatan kabur, konjungtivitis;
• Sistem kardiovaskular - vasodilation, kegagalan jantung, hipertensi arteri, takikardia;
• Pernafasan, dada dan organ mediastinal - asma, bronkospasme, rinitis;
• saluran gastrousus - pencernaan yg terganggu, loya, sakit perut, muntah-muntah, mulut kering, sembelit, cirit-birit, kembung perut, gastrik, pendarahan gastrousus, Vesicular, ulser peptik, penembusan gastrousus, ulser dan penyakit Crohn kepahitan;
• Sistem hepatobiliari - hepatitis, peningkatan tahap transaminase, meningkatkan kadar bilirubin serum pada latar belakang hepatitis;
• Kulit dan tisu subkutaneus - ruam, gatal-gatal, tindak balas photosensitivity, alopecia, urticaria, angioedema, bullous ruam;
• Sistem kencing - kegagalan buah pinggang akut, sindrom nefrotik, nefritis tubulointerstitial, sisihan ujian buah pinggang berfungsi;
• Reaksi umum - bengkak, keletihan, berat badan;
• Reaksi tempatan - sensasi terbakar, najis longgar, kerengsaan mukosa.

Tablet ketone boleh menyebabkan kesan sampingan berikut:

• Reaksi alergi - tindakbalas kulit, angioedema, rinitis, sesak nafas, reaksi anaphylactoid, bronkospasme;
• Sistem penghadaman - penguraian, mulut kering, sakit perut, stomatitis, fungsi hati yang tidak normal, ulser membran mukus saluran gastrointestinal, perforasi organ gastrousus, melena, pendarahan gastrointestinal, pemburukan penyakit Crohn;
• Sistem saraf pusat - keletihan, sakit kepala, mengantuk, pening, mimpi buruk, kekeliruan, kegelisahan, migrain, polneuropati periferal, halusinasi, gangguan ucapan;
• Organ-organ rasa - perubahan rasa, konjungtivitis, penglihatan kabur, tinnitus;
• Sistem kardiovaskular - edema perifer, hipertensi arteri, takikardia;
• Sistem kencing - nefritis interstitial, hematuria, sindrom nefrotik, fungsi buah pinggang terjejas;
• Reaksi lain - metrorrhagia, hemoptysis;
• Petunjuk makmal - peningkatan sementara dalam tahap enzim hati, penurunan pengagregatan platelet, anemia, agranulositosis, trombositopenia, purpura.

Arahan khas

Dengan menggunakan ubat anti-radang nonsteroid jangka panjang, perlu memantau keadaan darah, fungsi ginjal dan hati, terutamanya pada pesakit-pesakit tua, dan juga menganalisis tinja untuk darah tersembunyi.

Vial dengan larutan infusi harus dibalut dengan kerajang atau kertas gelap, kerana ubat ini adalah fotosensitif.

Apabila menetapkan dadah kepada pesakit yang mengidap penyakit kardiovaskular yang membawa kepada pengekalan cecair, serta hipertensi, berhati-hati diperlukan dan lebih kerap untuk mengawal tekanan darah.

Terapi harus segera dihentikan jika terdapat pelanggaran organ penglihatan.

Seperti NSAID yang lain, ketoprofen boleh menutupi tanda-tanda penyakit berjangkit. Apabila keadaan kesihatan bertambah buruk atau jika terdapat tanda-tanda jangkitan, pesakit perlu segera berjumpa doktor. Apabila melakukan terapi jangka panjang, menggunakan dos ketoprofen yang tinggi, atau mempunyai sejarah kontraindikasi pada saluran gastrousus (ulser peptik, perforasi, pendarahan), pesakit harus berada di bawah pengawasan yang rapat dari seorang doktor.

Oleh kerana peranan progesteron penting dalam mengekalkan aliran darah buah pinggang, penjagaan khas perlu diambil apabila menetapkan Ketonal kepada pesakit:

• Dengan kegagalan buah pinggang atau jantung;
• Lansia, mengambil diuretik;
• Di mana terdapat pengurangan jumlah darah yang beredar.

Ubat tidak disyorkan untuk pesakit dengan kemandulan, kerana ketoprofen boleh menjejaskan kesuburan wanita.

Ubat dalam bentuk gel tidak boleh digunakan untuk kulit yang rosak (luka yang dijangkiti atau terbuka, dermatitis yang menangis, ekzema).

Adalah penting untuk mencegah pengingesan gel pada membran mukus, kulit di sekitar mata dan mata. Jika semasa tempoh rawatan muncul kerengsaan kulit, penggunaan gel sepatutnya dihentikan sementara. Dalam keadaan kerengsaan yang ketara, tidak disyorkan untuk meneruskan terapi.

Tablet dan kapsul boleh diambil dengan susu atau diambil bersama dengan antacid (untuk mengurangkan kekerapan gangguan gastrousus).

Apabila menggunakan ubat dalam bentuk krim, elakkan bersentuhan dengan mata dan membran mukus. Dalam kes-kes apa-apa kesan sampingan hendaklah berhenti menggunakan krim dan dapatkan nasihat doktor.

Sekiranya pesakit terlupa memohon krim itu, ia perlu digunakan pada masa dos yang berikutnya harus digunakan, tetapi tidak menggandakannya.

Di atas krim tidak boleh memakai pakaian eksklusif. Basuh tangan dengan teliti selepas setiap penggunaan.

Rawatan hendaklah dihentikan dengan serta-merta jika tindak balas kulit berlaku (termasuk apabila digabungkan dengan ubat yang mengandungi octocrylene).

Semasa tempoh penggunaan krim atau gel dan selama 14 hari selepas penamatannya, disyorkan untuk mengelakkan pendedahan UV dan cahaya matahari langsung.

Gel atau krim boleh digunakan dalam kombinasi dengan bentuk dos Ketonal yang lain. Dalam kes sedemikian, jumlah dos, tanpa mengira bentuk dadah, tidak boleh melebihi 200 mg sehari.

Suppositori tidak boleh digunakan pada pesakit dengan penyakit radang rektum.

Pesakit yang merancang kehamilan tidak disyorkan menggunakan dadah, kerana ia mengurangkan kemungkinan implantasi telur.

Semasa tempoh terapi dadah, berhati-hati harus dilakukan dalam menjalankan aktiviti berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan kelajuan tindak balas psikomotor.

Analog

Arketal, Rompharm, Artrozilen, Artrum, Bystrumkaps, Ketonal, Ketonal DUO, Ketonal Uno, Ketoprofen CF Organics ketoprofen, ketoprofen, ESCOM, AII, Oruvel, Profenid, Flamaks forte Flamaks, flex.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, dilindungi dari cahaya, kering dan tidak boleh dicapai kanak-kanak.

Hidup rak tablet, kapsul, krim dan suppositori - 5 tahun, penyelesaian dan gel - 3 tahun.

Menemui kesilapan dalam teks? Pilihnya dan tekan Ctrl + Enter.

Ketonal ® (Ketonal ®)

Bahan aktif:

Kandungannya

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Imej 3D

Komposisi

Huraian borang dos

Gel: seragam berwarna telus.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik

Ketoprofen - salah satu inhibitor COX yang paling berkesan, juga menghalang aktiviti lipoxygenase dan bradykinin. Menstabilkan membran lysosomal dan menghalang pembebasan enzim yang terlibat dalam proses keradangan.

Ciri-ciri utama ketoprofen adalah kesan analgesik, anti-radang dan anti-edema. Ketoprofen tidak menjejaskan keadaan rawan artikular.

Farmakokinetik

Ketoprofen, apabila digunakan topikal sebagai gel, tidak terkumpul di dalam badan. Ketersediaan bio gel adalah kira-kira 5%. C_maks Ketoprofen dalam plasma darah dicapai 6 jam selepas penggunaan ubat. Menembus tisu sendi, termasuk cecair sinovial, dan mencapai kepekatan terapeutik di sana. Kepekatan dadah dalam plasma sangat rendah.

Ketoprofen dimetabolisme di hati untuk membentuk konjugasi, yang dikumuhkan terutamanya oleh buah pinggang. Metabolisme ketoprofen tidak bergantung kepada umur, kehadiran kegagalan buah pinggang yang teruk, atau sirosis hati. Perkembangan ketoprofen oleh buah pinggang adalah perlahan.

Indikasi dadah Ketonal ®

Terapi gejala - mengurangkan kesakitan dan keradangan pada masa penggunaan - di bawah keadaan berikut (tidak menjejaskan perkembangan penyakit):

arthritis reaktif (Reiter's syndrome);

osteoarthritis pelbagai penyetempatan;

periarthritis, tendonitis, bursitis, myalgia, neuralgia, sciatica;

kecederaan sistem otot (termasuk sukan), otot lebam dan ligamen, terseliuh, ligamen koyak dan tendon otot.

Contraindications

Hipersensitiviti kepada ketoprofen atau komponen lain dadah serta salisilat, asid tiaprofenic atau NSAID lain, fenofibrate; alahan kulit dalam sejarah pelindung matahari dan minyak wangi;

gabungan lengkap atau separa asma, poliposis hidung berulang dan sinus paranasal dan sikap tidak bertoleransi kepada asid acetylsalicylic atau NSAID lain (termasuk sejarah);

III trimester kehamilan;

umur kanak-kanak (sehingga 15 tahun);

melanggar integriti kulit dalam bidang permohonan gel (ekzema, jerawat, dermatitis, menangis, dijangkiti luka atau terbuka);

tindak balas fotosensitif dalam sejarah;

pendedahan kepada cahaya matahari, termasuk cahaya matahari tidak langsung dan penyinaran UV pada katil penyamakan sepanjang tempoh rawatan dan lain-lain 2 minggu selepas menghentikan rawatan dengan ubat.

Dengan penjagaan: fungsi hati yang tidak normal dan / atau buah pinggang; luka erosif dan ulseratif pada saluran penghadaman; gangguan darah; asma bronkial; kegagalan jantung kronik; porphyria hepatic (exacerbation).

Sebelum menggunakan gel, berunding dengan doktor anda.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Digunakan dalam trimester I dan II kehamilan. Sejak keselamatan ketoprofen di kalangan wanita hamil belum dinilai, ia perlu mengelakkan penggunaan ketoprofen dalam I dan II trimester kehamilan.

Gunakan pada trimester kehamilan ketiga. Gel ketonal ® adalah kontraindikasi dalam trimester ketiga kehamilan. Semasa III trimester kehamilan, semua inhibitors prostaglandin, termasuk ketoprofen, mungkin mempunyai kesan toksik pada jantung, paru-paru dan buah pinggang janin. Pada akhir kehamilan, peningkatan masa pendarahan adalah mungkin bagi ibu dan bayi. NSAID boleh melambatkan masa penghantaran.

Sehingga kini, tidak ada data tentang pembebasan ketoprofen ke dalam susu ibu, jadi penggunaan gel ketone ® ubat semasa menyusu tidak digalakkan.

Kesan sampingan

Menurut WHO, kesan yang tidak diingini diklasifikasikan mengikut kekerapan perkembangannya seperti berikut: sangat kerap (≥1 / 10); selalunya (dari ≥1 / 100 hingga gel ® bersesuaian dengan 100 mg ketoprofen, 10 cm - 200 mg ketoprofen.

Sekiranya perlu, gel Ketonal ® boleh digabungkan dengan bentuk dos Ketons ® (kapsul, tablet, suppositori rektum, penyelesaian untuk pentadbiran i / m).

Maksimum ketoprofen adalah 200 mg / hari. Pergigian Occlusal tidak digalakkan. Jangan gunakan tanpa berunding dengan doktor selama lebih dari 14 hari.

Sekiranya pesakit terlupa untuk memohon gel, ia perlu digunakan pada masa dos yang berikutnya perlu digunakan, tetapi tidak menggandakannya.

Berlebihan

Berlebihan tidak mungkin dengan penggunaan luaran dadah.

Rawatan: teliti bilas kulit dengan air yang mengalir, hentikan penggunaan krim Ketonal ® dan dapatkan nasihat doktor anda.

Sekiranya pengambilan ubat di dalamnya boleh membangunkan tindak balas buruk sistemik. Terapi rawatan dan penyelenggaraan simptomatik ditunjukkan.

Arahan khas

Elakkan mendapatkan gel di mata, pada kulit di sekeliling mata, membran mukus.

Jika reaksi kulit berlaku, termasuk dikembangkan apabila digabungkan dengan ubat pelindung matahari yang mengandungi octocrylene, rawatan harus dihentikan dengan serta-merta.

Pesakit yang menghidap asma yang digabungkan dengan rhinitis kronik, sinusitis kronik dan / atau poliposis hidung atau sinus paranasal mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk membuat reaksi alahan apabila menggunakan NSAIDs aspirin, termasuk daripada penduduk yang lain.

Untuk mengurangkan risiko fotosensitiviti, disyorkan untuk melindungi kawasan yang dirawat kulit dengan pakaian dari pendedahan UV sepanjang tempoh rawatan dan lain-lain 2 minggu selepas pemberhentian penggunaan. Jangan melebihi tempoh rawatan yang disyorkan kerana peningkatan risiko dermatitis kontak dan tindak balas photosensitivity dari semasa ke semasa.

Tangan hendaklah dibasuh dengan sempurna selepas setiap permohonan.

Pengaruh keupayaan untuk memandu kenderaan, mekanisme. Tiada data mengenai kesan negatif gel Ketonal ® terhadap keupayaan memandu kenderaan dan terlibat dalam aktiviti lain yang berpotensi berbahaya yang memerlukan tumpuan perhatian dan kelajuan tindak balas psikomotor.

Borang pelepasan

Gel untuk kegunaan luaran, 2.5%. Pada 50 atau 100 g gel dalam tuba aluminium, disolder oleh membran di leher tuba yang ditutupi oleh tutup plastik skru. Pada 1 tuba dalam pek kadbod.

Pengeluar

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Jerman.

Pemegang RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Ljubljana, Slovenia.

Organisasi tuntutan pengguna: Sandoz, 125317, Moscow, Leningradsky Ave., 72, bldg. 3. ms.1.

Tel: (495) 660-75-09; faks: (495) 660-75-10.

Ketonal (kapsul): arahan untuk digunakan

Borang Dos

Komposisi

Satu kapsul mengandungi

bahan aktif - ketoprofen 50 mg,

pengekstrakan: lactose monohydrate - 186.10 mg, magnesium stearate - 2.40 mg, silikon dioxide koloid anhydrous - 1.50 mg,

komposisi kapsul shell: gelatin - sehingga 100%, titanium dioksida (E 171) - 2.000%, biru dipatenkan V (E 131) - 0.2737%.

Penerangan

Kapsul gelatin pepejal pepejal, dengan badan putih dan topi biru. Kandungan kapsul adalah serbuk atau jisim dalam bentuk gabus kekuningan putih.

Kumpulan farmakoterapi

Nonsteroidal anti-radang dadah. Derivatif asid propionik. Ketoprofen.

Kod ATH M01AE03

Sifat farmakologi

Ketoprofen diserap dengan pantas dari saluran gastrousus. Ketersediaan bio selepas pentadbiran lisan 50 mg ketoprofen adalah 90% dan meningkat berturut-turut dengan peningkatan dos. Makanan tidak menjejaskan ketulenan bio keseluruhan (AUC) ketoprofen, tetapi mengurangkan kadar penyerapan. Ketoprofen adalah 99% terikat kepada protein plasma, terutamanya dengan pecahan albumin.

Jumlah pengedaran adalah 0.1-0.2 l / kg. Selepas memakan ketoprofen, kepekatan plasma puncak dicapai selepas 1h.22 minit.

Dalam cecair sinovial, kepekatan ketoprofen mencapai 50% kepekatan plasma (1.5 μg / ml); Ketoprofen dikeluarkan dari cecair sinovial perlahan - dalam masa 24 jam.

Ia dimetabolisme di hati, di mana ia bercampur dengan asid glucuronic. Kira-kira 80% ketoprofen diekskresikan dalam air kencing, terutamanya (lebih daripada 90%) sebagai konjugasi dengan asid glucuronic. Kurang daripada 10% dikumuhkan tidak berubah dengan najis.

Ketoprofen tidak terkumpul di dalam tisu. Ketoprofen separuh hayat mencapai 2 jam.

Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang, ketoprofen diekskresikan lebih perlahan, dan penghapusan separuh hayatnya berpanjangan selama 1 jam. Mereka juga mengurangkan kelulusan ketoprofen. Dalam kegagalan buah pinggang yang teruk, pengurangan dos diperlukan. Pada pesakit dengan kekurangan hepatik, kepekatan ketoprofen dalam plasma darah meningkat lebih kurang 2 kali, yang memerlukan pelantikan dos harian yang paling rendah.

Kapsul ketone mempunyai kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik.

Mekanisme tindakan dikaitkan dengan perencatan biosintesis prostaglandin dan leukotrien dengan menekan aktiviti enzim cyclooxygenase (cyclooxygenase-1 dan cyclooxygenase-2), yang mengkatalisis sintesis prostaglandin dari asid arakidonik. Ketoprofen menstabilkan membran lysosomes dan mempunyai aktiviti antibradikininovoy.

Petunjuk untuk digunakan

- spondyloarthritis seronegatif (ankylosing spondylo-arthritis, arthritis reaktif), psoriatic arthritis

- rheumatism extraarticular (tendonitis, bursitis, capsulitis sendi bahu)

- sakit pada metastasis tulang pada pesakit kanser.

Dos dan pentadbiran

Ubat dadah Ketonal diambil secara lisan, tanpa mengunyah, dengan jumlah air atau susu yang mencukupi (sekurang-kurangnya 100 ml), dengan makanan atau segera selepas makan.

Orang dewasa dan kanak-kanak lebih dari 18 tahun: 1 kapsul 50 mg setiap 6 jam.

Dos yang disyorkan untuk merawat arthritis rheumatoid ialah 1 kapsul 50 mg setiap 6 jam. Maksimum dos harian ketoprofen adalah 200 mg.

Untuk mengelakkan kesan sampingan yang tidak diingini, pesakit boleh secara serentak mengambil agen antacid dengan Ketonal.

Tempoh rawatan ditentukan oleh doktor.

Untuk melegakan kesakitan ringan dan sederhana, haid yang menyakitkan (algodysmenorrhea), 1 kapsul 50 mg ditetapkan setiap 6 hingga 8 jam.

Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang rendah dengan kelegaan kreatinin di bawah 20 ml / min dan dengan penyakit hati kronik (dengan serum albumin berkurang), dos ketoprofen perlu dikurangkan.

Kesan sampingan

Apabila menilai kekerapan berlakunya pelbagai tindak balas sampingan, penggredan berikut digunakan: "sangat kerap" - ³ 10%, "sering" - dari ³ 1% ke

Contraindications

- hipersensitiviti individu kepada ketoprofen, aspirin, atau NSAID yang lain (tanda-tanda untuk sejarah asma, bronkospasme, urtikaria, atau rinitis yang berkaitan dengan pentadbiran asetilsalicylic acid)

- kegagalan jantung yang teruk

- penyakit saluran gastrointestinal dalam fasa akut (gastritis, ulser gastrik dan ulser duodenal, riwayat pendarahan gastrousus, pembentukan atau penembusan ulser)

- pendarahan (gastrousus, cerebrovaskular atau pendarahan aktif yang lain)

- kecenderungan pendarahan

- masalah hati atau buah pinggang yang teruk

- gangguan darah (leukopenia, trombositopenia, gangguan hemokoagulasi)

- asma bronkial, rinitis

- trimester terakhir kehamilan dan laktasi

- kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun

- dalam rawatan sindrom kesakitan yang berlaku selepas pembedahan yang melibatkan pengenalan shunt aorto-koronari

- tindak balas anaphylactic yang maut

- ketulenan laktosa keturunan

Interaksi dadah

Ketoprofen tidak boleh digunakan dalam kombinasi dengan NSAID dan salisilin lain.

Apabila digunakan bersama dengan kortikosteroid, ubat untuk rawatan kemurungan meningkatkan risiko ulserasi dan pendarahan gastrousus.

Antikoagulan (heparin dan warfarin) dan perencat pengagregatan platelet (iaitu, ticlopidine, clopidogrel) meningkatkan risiko pendarahan. Sekiranya penerimaan bersama tidak dapat dielakkan, pemantauan yang teliti terhadap pesakit adalah perlu.

Ketoprofen mengurangkan keberkesanan antihipertensif dan diuretik. Risiko membina kegagalan buah pinggang lebih besar pada pesakit yang mengambil diuretik, ubat antihipertensi atau penghambat ACE serentak dengan NSAIDs.

kalium rumusan kalium-membiarkan diuretik, perencat ACE, heparin (berat molekul yang rendah atau unseparated pada pecahan), pentoxifylline, probenecid, cyclosporine, tacrolimus dan trimethoprim manakala penggunaan NSAID boleh menyebabkan hyperkalemia.

Ketoprofen meningkatkan tindakan agen hipoglikemik mulut dan beberapa anticonvulsants (phenytoin).

Ketoprofen, seperti NSAID lain, mengurangkan penguraian, dan dengan itu meningkatkan ketoksikan glikosida jantung, litium, siklosporin dan metotreksat.

NSAID boleh mengurangkan keberkesanan mifepristone. NSAID harus dimulakan tidak lebih awal daripada 8-12 hari selepas pemansuhan mifepristone.

Dengan penggunaan cyclosporine secara serentak dengan ketoprofenom meningkatkan risiko kerosakan ginjal toksik.

Arahan khas

Penggunaan serentak ketoprofen dengan NSAID lain, termasuk perencat COX-2 terpilih, harus dielakkan.

Dengan sangat berhati-hati, ubat itu harus diberikan kepada pesakit yang mempunyai penyakit saluran gastrointestinal dalam sejarah (pendarahan dan perforasi dapat berkembang secara tiba-tiba tanpa gejala sebelumnya).

Perhatian perlu diambil dalam pesakit yang mengambil ubat yang boleh meningkatkan risiko ulser atau pendarahan, seperti kortikosteroid, anticoagulants lisan (mis warfarin), terpilih inhibitor serotonin reuptake atau agen antiplatelet (termasuk asid acetylsalicylic). Risiko gastrousus pendarahan, ulser atau penembusan meningkat dengan peningkatan dos NSAID (kortikosteroid oral), ubat-ubatan untuk rawatan kemurungan (dari kumpulan terpilih inhibitor serotonin reuptake). Dalam kes sedemikian, terapi gabungan dengan ubat-ubatan yang mempunyai kesan perlindungan pada saluran gastrointestinal (contohnya, misoprostol atau inhibitor pam proton) harus dipertimbangkan.

Pesakit yang mempunyai penyakit saluran gastrousus (terutama orang tua) harus memaklumkan kepada doktor yang menghadiri manifestasi abdomen.

Sekiranya berlaku pendarahan gastrousus atau ulser saluran gastrousus, rawatan perlu dihentikan segera.

Pemantauan hati-hati terhadap pesakit dengan hipertensi dan / atau kegagalan jantung kongestif adalah perlu, kerana terdapat laporan perkembangan atau peningkatan pengekalan cairan dalam tubuh semasa terapi ketoprofen.

Pemantauan tekanan darah disarankan semasa rawatan dengan ketoprofen, terutama pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular.

Pesakit dengan hipertensi arteri yang tidak terkawal, kegagalan jantung kronik yang teruk dan teruk, penyakit jantung koronari, penyakit arteri periferal dan / atau penyakit serebrovaskular harus dirawat dengan ketoprofen dengan berhati-hati. Penggunaan beberapa NSAID boleh dikaitkan dengan risiko trombosis arteri (infarksi miokardium, strok). Data untuk mengecualikan risiko sedemikian untuk ketoprofen tidak mencukupi.

Pada pesakit dengan asma, rhinitis kronik, sinusitis kronik dan / atau polyposis hidung, tindak balas alahan mungkin lebih kerap berlaku berbanding pesakit lain.

Ia juga perlu diambil pada pesakit dengan hemostasis terjejas, hemofilia, von penyakit Willebrand - Jurgens, thrombocytopenia teruk, kekurangan buah pinggang atau hati dan dalam pesakit yang mengambil anticoagulants (heparin, coumarin dan derivatif, di heparins tertentu berat molekul rendah).

Pada permulaan rawatan, pemantauan berhati-hati terhadap fungsi buah pinggang perlu dilakukan pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung, sirosis dan nefrosis, pada pesakit yang mengambil diuretik, pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang kronik, terutama jika pesakit berada pada usia tua. Dalam pesakit ini, ketoprofen boleh menyebabkan penurunan aliran darah buah pinggang akibat menghalang prostaglandin dan menyebabkan penguraian buah pinggang.

Jika gangguan visual diperhatikan semasa rawatan, rawatan harus dihentikan.

Rawatan ketoprofen perlu dihentikan sebelum pembedahan radikal.

Mengambil Ketoprofena boleh menjejaskan kesuburan wanita dan tidak disyorkan untuk wanita yang ingin hamil.

Dengan berhati-hati harus melantik ubat kepada orang tua.

Kursus terapi NSAID yang panjang, termasuk ketoprofen, memerlukan pemantauan parameter hematologi, petunjuk fungsi hati dan buah pinggang, terutama pada pesakit tua.

Dadah Ketonal ubat boleh diberikan dalam trimester kehamilan pertama atau kedua hanya jika manfaat dijangkakan kesan terapeutik dijangkakan ke atas risiko kepada ibu dan / atau janin dijangka.

Ciri-ciri kesan ubat keupayaan memandu kenderaan atau jentera yang berpotensi berbahaya

Sekiranya pening, ketidaktentuan ruang, mengantuk, penglihatan tidak jelas, atau kejang, anda tidak boleh memandu atau menguruskan jentera yang berpotensi berbahaya.

Berlebihan

Kes-kes overdosis diperhatikan pada dos sehingga 2.5 g ketoprofen. Gejala: lesu, mengantuk, loya, muntah, sakit perut, muntah darah, najis hitam, kesedaran terjejas, kemurungan pernafasan, sawan, kegagalan buah pinggang dan kegagalan buah pinggang.

Rawatan: simptom, penawar spesifik tidak wujud. Menunjukkan lavage gastrik dan penggunaan karbon diaktifkan. Kesan ketoprofen pada saluran gastrousus dapat dikurangkan dengan menggunakan penghalang H2, inhibitor pam proton dan prostaglandin.

Di hadapan kekurangan buah pinggang, hemodialisis disyorkan untuk menghilangkan ketoprofen yang beredar dari darah.

Borang pelepasan dan pembungkusan

25 kapsul diletakkan di dalam botol kaca ambar, dimeteraikan dengan penutup plastik dengan kawalan pembukaan pertama.

Pada 1 botol bersama-sama dengan arahan untuk aplikasi perubatan di negeri dan bahasa Rusia dimasukkan ke dalam pek dari kadbod.

Syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jauhkan daripada kanak-kanak!

Hidup rak

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dadah.