Mycomax ® (Mycomax ®)

Mikomax: arahan untuk kegunaan dan ulasan

Nama Latin: Mycomax

Kod ATX: J02AC01

Bahan aktif: fluconazole (fluconazole)

Pengilang: Zentiva, k.s (Republik Czech), Fresenius Kabi Austria (Austria)

Aktualisasi keterangan dan foto: 03/14/2018

Harga di farmasi: dari 219 rubel.

Mycomax - agen antikulat.

Borang dan komposisi pelepasan

Borang dos Mycomax:

• Kapsul: legap, dengan badan putih dan tanda hitam (pada kapsul dengan penutup biru - "MYCO 100", pada kapsul dengan penutup biru - "MYCO 150"), di dalam kapsul - serbuk putih dengan warna kuning atau warna hampir putih (mengikut 100 mg - 7 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 4 atau 10 lepuh; 150 mg setiap satu - 1 atau 3 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 lepuh);
• Penyelesaian untuk infusions: cecair telus tidak berwarna (100 ml setiap dalam botol kaca warna gelap, dalam botol satu botol satu botol);
• Sirap: cecair yang jelas tanpa warna (100 ml setiap dalam botol, dalam satu kotak kadbod satu botol dengan cawan ukur dalam kit).

Bahan aktif Mikomax - fluconazole:

• 1 kapsul - 100 mg atau 150 mg;
• 1 ml larutan - 2 mg;
• 1 ml sirap - 5 mg.

• Kapsul: kanji pregelatinized, lactose monohydrate, silikon dioksida koloid, natrium lauril sulfat, magnesium stearate;
• Penyelesaian: natrium klorida, air untuk suntikan;
• Sirap: natrium sakarin, sorbitol 70% cecair, natrium benzoat, gliserol 85%, perisa ceri, asid sitrat monohydrate, natrium karmellosa, air yang telah dimurnikan.

Komposisi shell kapsul: gelatin, pewarna Paten biru (E131), dakwat hitam Attramentum nigrum (ferric oxide hitam, shellac, n-butanol, lesitin soya, alkohol metilasi industri, agen antifoaming DC 1510), titanium dioksida (E171). Di samping itu, komposisi kapsul dengan penutup biru ("MYCO 100") - oksida pewarna besi berwarna kuning.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Fluconazole adalah penghambat selektif sintesis ergosterol dalam sel membran micromycetes dan tergolong dalam kelas agen antijamur triazole.

Mekanisme tindakan antikulat flukonazol didasarkan pada perencatan spesifik aktiviti sistem isozyme kulat P450.

Penggunaan Micomax adalah berkesan dalam kes berikut:

• mycoses oportunistik, termasuk yang disebabkan oleh Candida spp., termasuk bentuk candidiasis umum dalam pesakit imunosupresi; Neoformans Cryptococcus, termasuk jangkitan intrakranial; Trichophyton spp.; Microsporum spp.;
• mycoses endemik yang disebabkan oleh Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, termasuk jangkitan intrakranial, dan Histoplasma capsulatum (termasuk pesakit imunokompromis).

Terdapat bukti perkembangan superinfections yang disebabkan oleh spesies Candida yang tidak tergolong dalam Candida albicans dan sering memperlihatkan ketahanan semula jadi terhadap fluconazole (khususnya Candida krusei). Pesakit sedemikian mungkin memerlukan pelantikan ubat antikulat alternatif.

Fluconazole mempamerkan kekhususan yang tinggi berkenaan dengan isoenzim kulat sistem P450 dan mempunyai sedikit kesan terhadap isoenzim sistem P450 pada manusia. Penggunaan tunggal atau berulang flukonazole pada dos 50 mg tidak menjejaskan metabolisme antipyrine. Apabila menjalankan kursus selama 28 hari dalam dos ini, kepekatan gomon steroid pada wanita yang mengandung umur atau kepekatan plasma testosteron dalam darah lelaki tidak berubah.

Penggunaan 200-400 mg flukonazol setiap hari tidak mempunyai kesan penting secara klinikal terhadap kepekatan steroid endogen atau tindak balas hormon terhadap pentadbiran hormon adrenokortikotropik dalam sukarelawan lelaki yang sihat.

Farmakokinetik

Fluconazole selepas pentadbiran lisan diserap dengan baik. Bioavailabilitinya adalah 90%. C_maks (kepekatan maksimum bahan) dalam plasma selepas ia diambil pada perut kosong dalam jumlah 150 mg adalah 90% kepekatannya dalam plasma selepas pentadbiran intravena dos yang sama. Pengambilan makanan secara serentak tidak menjejaskan penyerapan fluconazole yang ditelan. Masa untuk mencapai C_maks selepas pentadbiran oral - 0.5-1.5 jam, yang T_1/2 (separuh hayat) adalah kira-kira 30 jam.

Fluconazole selepas pentadbiran intravena dan lisan menembusi cecair dan tisu badan. Konsentrasi bahan dalam sputum dan air liur adalah serupa dengan paras plasmanya. Kandungan fluconazole dalam cecair serebrospinal dalam meningitis kulat mencapai 80% daripada paras plasma.

Kepekatan plasma adalah bergantung kepada dos. Selepas 4-5 hari terapi harian, kepekatan keseimbangan 90% dicapai.

Apabila mengenakan dos kejutan Mikomax pada hari pertama, iaitu 2 kali lebih tinggi daripada dos harian biasa, anda boleh mencapai tahap kepekatan keseimbangan yang diingini pada hari kedua. Jumlah pengedaran fluconazole hampir sama dengan jumlah kandungan air dalam tubuh. Bahan ini mengikat protein plasma sebanyak 11-12%.

Dalam epidermis, stratum corneum, cairan peluh, dan dermis, kepekatan fluconazole yang tinggi dicapai, yang lebih tinggi daripada kepekatan serumnya. Apabila menggunakan 150 mg flukonazol sekali setiap 7 hari, kepekatan fluconazole dalam stratum corneum kulit adalah 23.4 μg / g, dan seminggu selepas dos kedua - 7.1 μg / g. Kepekatan fluconazole dalam kuku selepas 4 bulan terapi mengikut skim yang sama - 4.05 μg / g dan 1.8 μg / g dalam kuku yang sihat dan terjejas. Enam bulan selepas berakhirnya terapi, kepekatan fluconazole dalam kuku masih dapat dikesan.

Bahan ini dikeluarkan terutamanya melalui buah pinggang, kira-kira 80% daripada dos - dalam bentuk yang tidak berubah. Pelepasan Fluconazole adalah berkadar dengan pelepasan kreatinin.

Metabolit tidak dikesan dalam darah periferal.

Petunjuk untuk digunakan

• Candidiasis umum, termasuk candidiasis yang disebarkan, candida, jangkitan candidal invasif peritoneum, mata, saluran pernafasan, endokardium, sistem kencing;
• Meningitis kriptokokus, jangkitan kriptokokus pada kulit dan paru-paru, penyetempatan lain dari cryptococcosis pada pesakit dengan imuniti yang normal dan dengan bentuk imunosupresi yang berlainan (termasuk transplantasi organ dan pada pesakit AIDS), pencegahan kriptokokosis pada pesakit AIDS;
• Bentuk berulang kandidiasis yang berulang dan kronik;
• Candidiasis membran mukus (termasuk esofagus, rongga mulut, pharynx), kandidiasis bronchopulmonary bukan invasif, candidiasis;
• Pencegahan jangkitan kulat dalam neoplasma malignan pada pesakit yang terdedah selepas terapi radiasi atau kemoterapi sitotoksik.

Di samping itu, penggunaan Micomax dalam kapsul dan dalam bentuk sirap ditunjukkan:

• Candida balanitis, pencegahan kadar pengulangan kandidiasis vagina pada pesakit dengan tiga atau lebih episod penyakit setahun;
• Onychomycosis, pityriasis versicolor, mycosis kulit (termasuk mycosis dari badan, kaki, pangkal paha), candidiasis pada kulit;
• Mycoses endemik dalam pesakit dengan imuniti yang normal, termasuk paracoccidioidomycosis, coccidiomycosis, histoplasmosis, dan sporotrichosis;
• Pencegahan kandidiasis berulang yang berulang dalam pesakit AIDS.

Contraindications

• Penerimaan serentak astemizole, terfenadine (jika perlu, menerima fluconazole dalam dos harian 400 mg atau lebih (untuk kapsul)), cisapride dan cara lain yang menyumbang kepada pemanjangan selang QT;
• Tempoh penyusuan susu ibu;
• Hypersensitivity kepada fluconazole atau azole sebatian yang dekat dengan struktur dan komponen tambahan Micomax.

Penggunaan ubat semasa kehamilan adalah kontraindikasi, kecuali untuk kes-kes bentuk umum jangkitan kulat yang teruk yang mengancam kehidupan ibu, serta jika kesan klinikal yang dijangkakan melebihi potensi bahaya pada janin.

Menurut arahan, peringatan Mikomax disyorkan untuk melantik pesakit dengan kegagalan hati.

Di samping itu, kontraindikasi terhadap penggunaan kapsul adalah:

• Malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi kongenital untuk galaktosa, kekurangan laktase;
• Berat kurang daripada 40 kg.

Dengan berhati-hati, kapsul perlu ditetapkan kepada pesakit dengan kekurangan hepatik; semasa mengambil flukonazole pada dos di bawah 400 mg sehari dan terfenadine; apabila derivatif sulfonylurea digunakan pada latar belakang terapi Mikomax (risiko peningkatan kemungkinan hipoglikemia), ubat hipoglikemik oral.

Penjagaan harus diambil apabila menggunakan penyelesaian pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosot, dengan perhatian khusus untuk meneruskan rawatan dengan penyelesaian pada pesakit dengan ruam kulit terhadap latar belakang penggunaan Micomax dengan jangkitan kulat, invasif atau sistemik kulat.

Pemerhatian perubatan yang kerap diperlukan apabila menggunakan kapsul dan penyelesaian mikomax dalam tempoh keadaan proarrhythmic pada pesakit dengan faktor risiko (patologi organik jantung, ketidakseimbangan elektrolit, penerimaan serentak agen yang menyebabkan arrhythmia).

Sirap Micomax ditetapkan dengan berhati-hati jika berlaku kegagalan buah pinggang, alkohol, gabungan dengan ubat-ubatan hepatotoxic yang berpotensi, berusia sehingga 6 bulan.

Arahan untuk menggunakan Mikomax: kaedah dan dos

• Kapsul: ambil mulut;
• Penyelesaian: dituangkan secara intravena (IV), kadar infusi tidak melebihi 20 mg (10 ml) seminit. Untuk penyediaan penyelesaian infusi, anda boleh menggunakan larutan glukosa 20%, larutan kalium klorida dalam glukosa, larutan Ringer, larutan isotonik natrium klorida, larutan Hartman, larutan 4,2% natrium bikarbonat. Jangan ubah dos apabila memindahkan pesakit untuk menerima Mikomax di dalamnya;
• Sirap: diambil secara lisan dengan cawan ukur. Tahan sirap selama 2 minit sebelum menelan. Satu cap khas botol terbuka ke arah yang bertentangan dengan pergerakan tangan jam selepas beberapa menekan berat.

Apabila merawat orang dewasa dan kanak-kanak, doktor menetapkan dos dan tempoh penggunaan Micomax berdasarkan petunjuk klinikal dan patologi bersamaan.

Disyorkan dos Mikomax untuk orang dewasa:

• Meningitis kriptokokus dan penyetempatan lain jangkitan kriptokokus: pada hari pertama terapi 400 mg (80 ml), kemudian 200-400 mg (40-80 ml) 1 kali sehari. Tempoh rawatan bergantung kepada kesan klinikal, disahkan oleh penyelidikan miokologi, untuk meningitis kriptokokus, biasanya berlangsung sekurang-kurangnya 6-8 minggu;
• Pencegahan meningitis cryptococcal berulang dalam pesakit AIDS: 200 mg sehari (40 ml) selepas menjalani terapi utama untuk masa yang lama;
• Candidaemia, candidiasis dan lain-lain jangkitan candidal invasif: 400 mg (80 ml) pada hari pertama, dan kemudian 200 mg (40 ml) sekali sehari. Untuk mencapai kesan klinikal, dos Mycomax dapat ditingkatkan hingga 400 mg (80 ml) sehari. Selepas rawatan kemoterapi antikanser, pemindahan tulang sumsum, campur tangan pembedahan yang meluas pada jantung atau organ saluran gastrousus, pesakit telah ditetapkan dos awal 10 mg setiap 1 kg dan dos penyelenggaraan 5 mg setiap 1 kg berat pesakit setiap hari. Tempoh rawatan bergantung kepada kesan klinikal dan ditentukan secara individu;
• Candidiasis oropharyngeal: 50-100 mg (10-20 ml) 1 kali sehari selama 7-14 hari, dengan penurunan imuniti yang signifikan, rawatan dapat diperpanjang;
• Atrium candidiasis rongga mulut (terhadap latar belakang memakai gigi palsu): 50 mg (10 ml) 1 kali sehari, kursus rawatan selama 14 hari bersamaan dengan persediaan antiseptik untuk rawatan prostesis;
• Esophagitis, kandidiasis bronchopulmonary bukan invasif, candiduria, candidiasis membran dan kulit mukus, penyetempatan candidiasis lain (kecuali alat kelamin): 50-100 mg (10-20 ml) 1 kali sehari selama 14-30 hari;
• Pencegahan pengulangan candidiasis oropharyngeal pada pesakit AIDS: 150 mg (30 ml) 1 kali seminggu selepas menjalani terapi utama penuh;
• Candidiasis vagina, balanitis yang disebabkan oleh Candida: 150 mg (30 ml) sekali di dalam. Pesakit yang mempunyai tiga atau lebih kembalian penyakit setiap tahun untuk mengurangkan frekuensi kandidiasis vagina biasanya ditetapkan pentadbiran prophylactic Micomax pada dos 150 mg (30 ml) 1 kali sebulan selama 4-12 bulan. Sesetengah pesakit mungkin memerlukan penggunaan lebih kerap;
• Pencegahan candidiasis: 50-400 mg (10 - 80 ml) 1 kali sehari. Dosis Mikomax dan tempoh rawatan bergantung kepada risiko membina jangkitan kulat;
• Mycosis kulit kaki, pangkal paha dan candidiasis kulit: 150 mg (30 ml) 1 kali seminggu atau 50 mg (10 ml) 1 kali sehari. Tempoh rawatan adalah 2-4 minggu, dengan mycoses kaki - sehingga 6 minggu;
• Pityriasis versicolor: 300 mg (60 ml) sekali seminggu, satu rawatan untuk 1-3 minggu atau 50 mg (10 ml) sekali sehari selama 2-4 minggu;
• Onychomycosis: 150 mg (30 ml) 1 kali seminggu, rawatan berterusan sehingga kuku tidak dijangkiti (pada jari 3-6 bulan, berhenti 6-12 bulan);
• Mycoses endemik dalam: 200-400 mg (40-80 ml) 1 kali sehari, tempohnya ditentukan secara individu (untuk coccidioidomycosis - 11-24 bulan, paracoccidiomycosis - 2-17 bulan, sporotrichosis - 1-16 bulan, histoplasmosis - 3-17 bulan).

Apabila merawat kanak-kanak, Micomax diberikan 1 kali sehari dalam dos yang dikira mengambil kira berat badan kanak-kanak, tetapi tidak lebih daripada itu pada pesakit dewasa.

Dos harian yang disyorkan untuk kanak-kanak:

• Candidiasis membran mukus: pada hari pertama - 6 mg setiap 1 kg, kemudian 3 mg setiap 1 kg berat kanak-kanak;
• Candidiasis umum dan jangkitan kriptokokus: 6-12 mg setiap 1 kg berat;
• Pencegahan jangkitan kulat dengan imuniti dikurangkan pada kanak-kanak dengan neutropenia, membangunkan latar belakang radiasi atau kemoterapi sitotoksik: pada 3-12 mg setiap 1 kg, dos bergantung kepada tempoh pemeliharaan dan keterukan neutropenia yang disebabkan.

Oleh kerana penghapusan fluconazole yang ditangguhkan pada bayi baru lahir, dalam 2 minggu pertama kehidupan kanak-kanak, disyorkan untuk mentadbir Mycomax pada selang waktu 72 jam, diikuti oleh 2-4 minggu dengan selang waktu 48 jam.

Pesakit-pesakit tua (jika tiada disfungsi buah pinggang) pelarasan dos tidak diperlukan.

Pada pesakit dengan gangguan fungsi ginjal dengan satu dos ubat tidak mengubah dos. Dengan penggunaan berulang, dos harian perlu dikurangkan, dengan mengambil kira keparahan patologi buah pinggang, disyorkan bahawa anda terlebih dahulu memasuki dos pemuatan sebanyak 50-400 mg, maka, apabila pelepasan kreatinin (CK) lebih daripada 50 ml / min, dos yang disyorkan biasa digunakan dengan CK 11-50 ml / min pesakit ditetapkan ½ dos biasa. Pesakit dialisis tetap dinasihatkan untuk mengambil satu dos Micomax selepas setiap sesi hemodialisis.

Kesan sampingan

• Sistem pencernaan: loya, muntah-muntah, cirit-birit, sakit hati perut, perubahan rasa, perut, fungsi hati yang tidak normal (penyakit kuning, hepatekrosis (termasuk hasil maut), hepatitis, hiperbilirubinemia,
• Sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - pusing, sawan;
• Sistem darah: jarang - leukopenia, agranulositosis, neutropenia, trombositopenia;
• Sistem kencing: gangguan fungsi ginjal;
• Metabolisme: jarang - hypertriglyceridemia, hypercholesterolemia, hypokalemia;
• Reaksi dermatologi: alopecia, ruam kulit;
• Reaksi alergi: Sindrom Stevens-Johnson, nekrolysis epidermis, reaksi anaphylactoid.

Di samping itu, pengambilan Mycomax dalam bentuk kapsul boleh menyebabkan kesan sampingan:

• Gangguan umum: jarang - kelemahan (termasuk otot), kegelisahan motor, demam;
• Reaksi dermatologi: kerap - ruam kulit; jarang - berpeluh berlebihan, gatal-gatal; sangat jarang, eritema multiforme;
• Sistem saraf: jarang - gegaran, paresthesia, vertigo;
• Sistem pencernaan: jarang - kekeringan membran mukus mulut, sembelit, anoreksia, dispepsia, kolestasis, kerosakan tisu hati; jarang, kegagalan hati;
• Gangguan mental: jarang - mengantuk, insomnia;
• Sistem imun: sangat jarang - gatal-gatal, bengkak muka, anafilaksis, angioedema;
• Sistem darah: jarang - anemia;
• Sistem muskuloskeletal: jarang - myalgia.

Penggunaan penyelesaian boleh menyebabkan gangguan sistem kardiovaskular dalam bentuk fibrillasi fluttering atau ventrikel, meningkatkan panjang selang QT.

Juga kesan yang tidak diingini apabila mengambil sirap boleh menjadi perkembangan reaksi alahan (ruam kulit).

Kesan sampingan Micomax berlaku lebih kerap pada pesakit yang dijangkiti HIV.

Berlebihan

Gejala utama: tingkah laku paranoid, halusinasi.

Terapi: gejala, termasuk lavage gastrik, dalam beberapa kes - diuresis dipaksa. Dengan hemodialisis selama 3 jam, kepekatan plasma fluconazole berkurangan sebanyak kira-kira 50%.

Arahan khas

Rawatan terhadap semua petunjuk klinikal perlu diteruskan sehingga pengurangan klinikal dan pembedahan makmal, kerana pengeluaran awal ubat membawa kepada pengulangan penyakit. Penggunaan Micomax harus disertai pemantauan biasa fungsi hati dan buah pinggang, parameter hematologi.

Kes-kes langka perubahan toksik di hati, termasuk mereka yang mempunyai hasil yang teruk, terutamanya diperhatikan terhadap latar belakang penyakit serius yang berkaitan. Tiada kebergantungan terhadap kesan hepatotoksik flukonazole pada dos harian, tempoh rawatan, umur atau jantina pesakit, kesan biasanya boleh diterbalikkan. Oleh itu, apabila tanda-tanda gejala gangguan hati dan / atau buah pinggang muncul, anda harus berhenti mengambil Micomax.

Kecenderungan untuk membangunkan patologi kulit yang teruk dalam pesakit AIDS semasa mengambil ubat banyak memerlukan perhatian khusus untuk kategori pesakit ini. Jika penampilan ruam kulit dengan jangkitan kulat cetek pasti boleh dikaitkan dengan tindakan fluconazole, Micomax harus dihapuskan. Sekiranya terdapat jangkitan kulat yang invasif atau sistemik, ruam yang dikembangkan perlu dipantau dengan teliti dan hanya sekiranya berlaku perubahan erythema multiforme atau bullous, berhenti rawatan dengan flukonazol.

Adalah disyorkan untuk menetapkan ubat dengan berhati-hati semasa mengambil rifabutin dan ubat lain yang dimetabolisme menggunakan sistem isozyme P-450.

Dalam kes yang jarang berlaku, tindakan Micomax menyebabkan perpanjangan selang QT dan perkembangan takikardia ventrikel seperti pirouette. Selalunya, kesan ini diperhatikan dalam penyakit jantung yang teruk dan pelbagai faktor risiko, seperti penggunaan ubat serentak yang menyumbang kepada gangguan irama, myopathy dan gangguan air dan elektrolit.

Kesan keupayaan untuk memandu kenderaan bermotor dan mekanisme kompleks

Biasanya, penggunaan Mikomax tidak menjejaskan keupayaan pesakit memandu kenderaan dan mekanisme. Walau bagaimanapun, jika pening, mengantuk, atau vertigo berlaku, pesakit harus menolak melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

• kehamilan: penggunaan Mycomax adalah kontraindikasi dengan pengecualian daripada jangkitan jangkitan yang mengancam nyawa atau teruk, apabila faedah yang dianggarkan dianggarkan lebih tinggi daripada kemungkinan bahaya;
• Tempoh laktasi: penggunaan ubat ini adalah kontraindikasi.

Gunakan pada zaman kanak-kanak

• kapsul (dalam mana-mana dos): terapi contraindicated pada kanak-kanak yang berat sehingga 40 kg;
• Sirap: untuk kanak-kanak di bawah 6 bulan, Micomax diberikan dengan berhati-hati.

Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas

Mycomax pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang ditetapkan di bawah pengawasan perubatan.

Dengan fungsi hati yang tidak normal

Mycomax pada pesakit dengan kekurangan hepatik ditetapkan di bawah pengawasan perubatan.

Interaksi dadah

Penggunaan serentak Mikomax dengan ubat-ubatan lain harus dimulakan hanya selepas berunding dengan doktor anda, ini akan mengelakkan perkembangan kesan buruk klinikal yang penting.

Analog

Analogi MikoMax adalah: Vero-Fluconazole, Diflucan, Diflazon, Difluzol, Mikrois, Medoflucon, Mikoflucan, Nofung, Nofung, Prokanazol, Flukostol, Fluconat, Fluconol, Fluconol, Fluconol, Fluconol, Fluconol Biflurin, Kanditral, Vikand, Mikonikhol, Technazol, Orungal, Rumikoz.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan daripada kanak-kanak:

• Kapsul: pada suhu sehingga 25 ° C;
• Penyelesaian dan sirap: di tempat yang gelap, kering pada suhu 10-25 ° C.

Hayat rak - 3 tahun.

Terma jualan farmasi

Kapsul dibekalkan tanpa preskripsi, sirap dan penyelesaian yang disuntik dengan preskripsi.

Ulasan Micomax

Ulasan pelbagai Micomax. Sebagai peraturan, keberkesanannya dalam rawatan kandidiasis vagina dianggarkan sebagai tinggi. Diketahui bahawa dadah mempunyai kesan yang cepat dan tahan lama. Ulasan rawatan onychomycosis tidak selalu positif. Juga menunjukkan perkembangan kesan sampingan. Kos Mikomax dalam kebanyakan kes dianggap tinggi berbanding dengan analog.

Harga Mycomax di farmasi

Harga anggaran untuk Mycomax (1 atau 3 kapsul 150 mg setiap satu) adalah 218-230 Rubles. atau 497-580 rubel.

Mycomax: arahan untuk digunakan

Mycomax adalah ubat antikulat moden yang berdasarkan flukonazol. Kapsul Mycomax ditetapkan untuk kandidiasis mukosa, cryptococcosis, candidiasis genital yang umum, mycoses kulit, serta untuk pencegahan jangkitan kulat.

Nama Latin: Mycomax.

Bahan aktif dadah: Fluconazole.

Pengilang dadah: Zentiva Pharma, Republik Czech.

Komposisi

Kapsul Mikomaks boleh didapati dalam dua dos.

1 kapsul Micomax mengandungi 100 mg bahan aktif - flukonazol.

Bahan tambahan adalah: 23.5 mg monohydrate laktosa, 71.1 mg kanji pregelatinized, 0.2 mg silikon dioksida koloid, 5 mg magnesium stearate, 0.2 mg natrium lauril sulfat.

Komposisi topi kapsul: 0.085% pewarna biru yang dipatenkan, 0.0708% pewarna besi oksida kuning, 3% titanium dioksida, sehingga 100% gelatin.

Komposisi badan kapsul: 2% titanium dioksida, sehingga 100% gelatin, dakwat hitam Attramentum nigrum.

1 kapsul Micomax mengandungi 150 mg bahan aktif - flukonazol.

Pengeksport termasuk 35.25 mg monohydrate laktosa, 106.65 mg kanji pregelatinized, 0.3 mg silikon dioksida koloid, 7.5 mg magnesium stearate, 0.3 mg natrium lauril sulfat.

Komposisi topi kapsul: 0.23% pewarna biru yang dipatenkan, 3% titanium dioksida, sehingga 100% gelatin.

Komposisi badan kapsul: 2% titanium dioksida, sehingga 100% gelatin, dakwat hitam.

Borang pelepasan

Dos mikomax sebanyak 100 mg boleh didapati dalam bentuk kapsul dengan badan legap putih dan penutup legam biru. Kes itu ditandakan dengan dakwat hitam "MYCO 100". Kapsul mengandungi serbuk putih atau dengan warna kekuningan.

Kapsul pembungkusan Micomax 100 mg:

• 7 keping dalam lepuh, dalam kadbod satu lepuh diletakkan;
• 7 keping dalam lepuh, 4 lepuh diletakkan di dalam kadbod;
• 7 keping dalam lepuh, 10 lepuh dimasukkan ke dalam kadbod.

Mikomax dengan dos 150 mg boleh didapati dalam bentuk kapsul dengan badan legap putih dan topi leg biru. Kes itu ditandai dengan dakwat hitam "MYCO 150". Kapsul mengandungi serbuk putih atau dengan warna kekuningan.

Pembungkusan kapsul Micomax 150 mg:

• 1 keping dalam lepuh, dalam kadbod satu lepuh diletakkan;
• 3 keping dalam lepuh, dalam kadbod satu lepuh diletakkan.

Kesan terapeutik ubat

Micomax mempamerkan kesan antikulat.

Farmakokinetik dan farmakodinamik

Fluconazole adalah kelas perwakilan antijamur triazole. Fluconazole adalah perencat selektif ergosterol yang sangat kuat dalam membran sel-sel mikrometik. Mekanisme tindakan fluconazole adalah untuk menghalang aktiviti sistem isoenzyme kulat. Mikomax memperlihatkan kesan dengan mycoses oportunistik (termasuk Candida spp.), Serta dengan bentuk candidiasis umum pada latar belakang imunosupresi. Fluconazole mempunyai kesan ke atas neoformans Cryptococcus, walaupun dengan jangkitan intrakranial. Ubat ini mempunyai kesan pada mycoses endemik, yang disebabkan oleh Coccidiodes immitis, Blastomyces dermatilidis (termasuk jangkitan intrakranial), Histoplasma capsulalum (termasuk kes imunosupresi).

Terdapat laporan mengenai kes-kes pembangunan superinfeksi, yang disebabkan oleh kulat genus Candida. Walau bagaimanapun, cendawan ini tidak termasuk Candida albicans, mempunyai rintangan semula jadi terhadap flukonazol. Kes-kes tersebut memerlukan penggunaan agen antikulat dengan komposisi yang berbeza.

Bahan aktif dadah Micomax mempamerkan kekhususan yang tinggi berkenaan dengan isoenzim sistem P450 kulat, tetapi mempunyai kesan kecil pada isoenzim sistem yang sama pada manusia. Oleh itu, menerima dos 50 mg flukonazol setiap hari (sekali atau berulang) tidak menjejaskan metabolisme antipyrine. Di samping itu, dos harian fluconazole dalam jumlah 200-400 mg tidak mempunyai kesan klinikal signifikan terhadap bilangan steroid endogen atau pada tindak balas hormon terhadap pentadbiran hormon adrenokortikotropik dalam sukarelawan lelaki yang sihat.

Apabila diambil secara lisan, flukonazole diserap dengan baik dan cepat. Ketersediaan bio bahan ini adalah 90%. Makanan tidak menjejaskan sifat penyerapan dadah Micomax. Kepekatan maksimum bahan apabila diberikan secara oral dicapai dalam 0.5-1.5 jam. Separuh hayat flukonazole adalah kira-kira setengah jam. Kepekatan bahan dalam plasma adalah berkadar terus dengan dos yang diambil. Kepekatan keseimbangan bahan aktif (90%) dicapai dengan 4 atau 5 hari dengan pengambilan harian dadah 1 kali sehari. Sekiranya pada hari pertama terapi dos pengambilan diambil, 2 kali lebih tinggi daripada standard harian, maka ini memungkinkan untuk mencapai kepekatan keseimbangan 90% pada hari kedua rawatan.

Mengikat protein darah menghampiri 11-12%. Jumlah pengedaran adalah hampir kepada jumlah air dalam tubuh. Fluconazole mampu menembusi semua cecair biologi badan. Kepekatan Fluconazole dalam sputum dan air liur adalah sama dengan kepekatannya dalam darah. Dalam pesakit dengan meningitis, kepekatan fluconazole dalam cecair cerebrospinal adalah 80% daripada kepekatan dalam darah.

Dalam epidermis, stratum corneum, dermis dan cairan peluh, kepekatan fluconazole yang tinggi dicatat (lebih tinggi daripada kepekatan dalam darah). Fluconazole dihapuskan terutamanya melalui buah pinggang. Kira-kira 80% dos dikumuhkan oleh buah pinggang tidak berubah. Pembersihan bahan aktif adalah berkadar dengan pelepasan kreatinin. Dalam darah periferal, metabolit fluconazole tidak dikesan.

Ubat preskripsi

Petunjuk untuk penggunaan dadah Mycomax:

• kandidiasis membran mukus, termasuk membran mukosa faring, esofagus dan rongga mulut;
• Candiduria;
• candidiasis bronchopulmonary bukan invasif;
• kulit candidiasis pada pesakit dengan fungsi normal sistem imun;
• candidiasis kulit pada latar belakang sistem imun yang berkurang;
• sebagai ejen propilaksis untuk penderitaan candidosiscosis oropharyngeal dalam pesakit AIDS;
• cryptococcosis pelbagai penyetempatan (kulit, paru-paru, jenis meningitis);
• sebagai ejen profilaktik untuk pengulangan jangkitan kriptokokus dalam pesakit AIDS;
• candidiasis umum, termasuk candidiasis, kandidiasis yang tersebar, dan lain-lain jenis jangkitan candidal invasif: jangkitan sistem kencing dan pernafasan, endokardium, peritoneum, mata, limpa, hati dan organ lain. Rawatan dibenarkan apabila terapi imunosupresif atau sitostatik selari;
• candidiasis kelamin: candidiasis vagina kronik, akut, berulang;
• balanitis candidal in men;
• sebagai ejen profilaktik untuk mengurangkan bilangan candidiasis berulang jenis faraj (dengan 3 atau lebih episod kambuh per tahun);
• untuk pencegahan jangkitan kulat pada pesakit dengan tumor malignan yang terdedah kepada jenis jangkitan ini kerana terapi radiasi dan kemoterapi sitostatik;
• mycoses kulit pelbagai lokalisasi (pada kaki, badan, di pangkal paha);
• pityriasis versicolor;
• candidiasis kulit;
• onychomycosis;
• mycoses endemik yang mendalam, termasuk paracoccidioidomycosis, coccidiomycosis, histoplasmosis, dan sporotrichosis pada pesakit dengan fungsi imuniti biasa.

Contraindications

Kapsul Mycomax tidak ditetapkan dalam kes seperti berikut:

• jika pesakit mempunyai intoleransi individu komponen aktif dan bantu utama dadah. Juga, jangan mengambil dadah kepada pesakit yang sensitif terhadap sebatian azole struktur yang sama;
• kanak-kanak dengan jisim kurang daripada 40 kg;
• dalam kes intoleransi kongenital untuk galaktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa atau kekurangan laktosa dalam darah kerana kandungan laktosa penyediaan;
• apabila diambil secara serentak dengan terfenadine, astemizole dan cisapride;
• semasa penyusuan.

Dengan jagaan Mikomaks yang dilantik:

• dengan kegagalan hati;
• dalam kes kegagalan buah pinggang (pelarasan dos flukonazol diperlukan);
• semasa mengambil terfenadine dengan flukonazol dalam dos harian kurang daripada 400 mg;
• dengan keadaan berprofilmicmic dengan pelbagai faktor risiko, contohnya, dengan penyakit jantung organik, air terjejas dan keseimbangan elektrolit, atau penggunaan secara serentak dengan ubat yang menyebabkan arrhythmia;
• semasa hamil;
• apabila diambil bersamaan dengan ejen oral hypoglycemic, kerana terdapat risiko hipoglikemia. Dalam kes sedemikian, pemantauan teliti glukosa darah dan pembetulan terapi hipoglikemik diperlukan.

Kaedah Permohonan

Mycomax dalam bentuk kapsul diambil secara lisan.

Dos untuk orang dewasa

Untuk rawatan meningitis cryptococcal dan jangkitan kriptokokus, dos awal pada hari pertama ialah 400 mg. Rawatan terus, mengambil 200-400 mg 1 kali sehari. Tempoh rawatan bergantung kepada kesan klinikal, yang mesti disahkan oleh kajian miologi. Rawatan meningitis cryptococcal biasanya berlangsung 6-8 minggu. Pada pesakit AIDS, pencegahan pengulangan meningitis kriptokokus (selepas terapi utama pertama) dilakukan dengan menggunakan ubat Mycomax pada dos 200 mg sehari untuk jangka masa yang panjang.

Untuk rawatan kandidiasis, candidiasis dan lain-lain jangkitan candidal invasif, dos Micomax pada hari pertama adalah 400 mg. Teknik-teknik berikutnya dihasilkan pada 200mg sehari. Dengan kesan terapeutik yang tidak mencukupi, dos tersebut dibenarkan meningkat kepada 400 mg sehari. Tempoh terapi bergantung kepada hasil klinikal.

Untuk rawatan candidiasis pharynx dan rongga mulut, Mycomax diresepkan dalam dos 100 mg sekali sehari. Kursus rawatan adalah 1-2 minggu. Terapi boleh diperluaskan kepada pesakit yang mengalami imuniti yang berkurangan.

Untuk rawatan candidiasis di lokasi yang berlainan (kecuali candidiasis kelamin), contohnya kandidiasis bronchopulmonary non-invasive, esophagitis, candiduria, candidiasis membran dan kulit mukus, dos terapeutik yang optimum berkesan adalah 100 mg sehari. Kursus purata rawatan adalah dari 14 hingga 30 hari.

Untuk pencegahan pengulangan candidiasis oropharyngeal pada pesakit AIDS di penghujung rawatan penuh, Micomax diresepkan dalam dos 150 mg sekali seminggu.

Untuk rawatan kandidiasis vagina Mycomax harus diambil sekali dalam dos 150 mg. Untuk mengurangkan kemungkinan pengulangan kandidiasis vagina, disarankan mengambil Micomax 150 mg 1 kali sebulan. Doktor menentukan kursus terapi secara individu; ia boleh berubah dari 4 hingga 12 bulan. Sesetengah pesakit mungkin memerlukan lebih banyak penggunaan dadah.

Untuk rawatan kitar semula candidal, Mikomax diambil secara lisan sekali 150 mg. Dos profilaksis adalah 50-400 mg 1 kali sehari tanpa mengira risiko penyakit kulat. Dengan jangkitan berisiko tinggi, Mycomax disyorkan untuk mengambil dos 400 mg 1 kali sehari. Dadah mesti ditetapkan beberapa hari sebelum perkembangan neuropenia. Kursus purata rawatan adalah sehingga 7 hari.

Untuk rawatan mycoses kaki, kulit dan di kawasan groin, dos yang disyorkan Micomax adalah 150 mg 1 kali seminggu. Kursus rawatan selama 2-4 minggu, dengan mycosis kaki, terapi boleh ditangguhkan selama 6 minggu.

Untuk rawatan ulser, disyorkan untuk mengambil Micomax pada dos 300 mg 1 kali dalam 7 hari. Kursus rawatan adalah 2 minggu. Rejimen rawatan alternatif: 50 mg 1 kali sehari selama 2-4 minggu.

Dengan onychomycosis, disyorkan untuk mengambil 150 mg 1 kali dalam 7 hari. Kursus rawatan berlangsung sehingga penggantian lengkap plat kuku yang terjejas sihat. Secara purata, terapi berlangsung 3-6 bulan. Peranan penting dalam tempoh rawatan adalah umur dan kadar pertumbuhan kuku. Selepas pemulihan lengkap dari kulat, mungkin untuk mengekalkan ubah bentuk kuku.

Untuk rawatan mycoses endemik yang mendalam, perlu mengambil Micomax pada dos 200-400 mg sehari selama hampir 2 tahun. Tempoh rawatan ditentukan secara individu. Dengan coccidiomycosis, kursus rawatan boleh berkisar antara 11 hingga 24 bulan, dengan paracoccidioidomycosis - 2-17 bulan, dengan sporotrichosis - 1-16 bulan, dengan histoplasmosis - 3-17 bulan.

Dos untuk kanak-kanak

Pada kanak-kanak, dan juga pada orang dewasa, tempoh terapi bergantung kepada kesan miokologi dan klinikal. Kanak-kanak tidak diberi ubat dalam dos harian yang melebihi dos harian untuk orang dewasa. Mycomax mesti diambil setiap hari setiap hari.

Untuk rawatan candidiasis mukosa, disyorkan untuk mengambil Micomax pada dos 3 mg / kg / hari. Pada hari pertama terapi, anda boleh menetapkan dos muatan 6 mg / kg untuk tidak lama lagi mencapai kepekatan keseimbangan yang stabil.

Untuk rawatan jangkitan kriptokokus atau candidiasis umum, disyorkan untuk mengambil 6-12 mg / kg / hari, dos ditentukan bergantung kepada keparahan penyakit.

Untuk pencegahan pembentukan kulat pada kanak-kanak dengan imuniti yang berkurangan, di mana perkembangan penyakit dikaitkan dengan neutropenia akibat terapi radiasi atau kemoterapi sitotoksik, Mycomax ditetapkan pada 3-12 mg / kg / hari. Dos terapeutik bergantung kepada keterukan neutropenia dan tempoh pemeliharaannya.

Bagi kanak-kanak yang mengalami masalah buah pinggang, adalah perlu untuk mengurangkan dos harian Micomax.

Pesakit tua dengan fungsi ginjal yang normal mematuhi dos standard dadah.

Dadah bahan aktif Micomax diekskresi tidak berubah terutamanya oleh buah pinggang. Bagi pesakit dan orang dewasa yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang, dengan dos tunggal, pelarasan dos tidak diperlukan. Sekiranya terapi dengan Mycomax adalah kursus, maka pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang terlebih dahulu menetapkan dos pemuatan sebanyak 50-400 mg. Apabila QA lebih daripada 50 ml / min, dos standard ubat Micomax ditetapkan. Apabila QA dengan penunjuk 11-50 l / min, Mycomax digunakan dalam dos 50% dos yang disyorkan. Pesakit yang kerap dialisis, pada akhir setiap prosedur hemodialisis, dos biasa ditetapkan.

Amaran dan cadangan

Kursus rawatan dengan Mikomax dijalankan sehingga permulaan remisi klinikal dan makmal. Gangguan prematur terapi menyebabkan kambuh semula. Semasa keseluruhan rawatan, disyorkan untuk menjalankan pemantauan parameter hematologi, serta petunjuk fungsi fungsi hati dan buah pinggang.

Semasa tempoh terapi dengan ubat ini, perubahan toksik dalam hati jarang diperhatikan, walaupun pada pesakit yang mengalami penyakit yang bersamaan. Mycomax biasanya diterima dengan baik oleh pesakit tanpa kesan hepatotoxic yang serius. Jika kes-kes seperti itu berlaku, kesan hepatotoxicik boleh diterbalikkan dan semua tanda-tanda hilang pada akhir terapi. Sekiranya terdapat keabnormalan dalam kerja hati, adalah disyorkan untuk menghentikan terapi dengan Mycomax.

Sekiranya gangguan dalam kerja buah pinggang, rawatan dengan ubat Micomax juga harus terganggu.

Penjagaan harus diambil apabila menggabungkan Mikomax dengan rifabutin atau ubat-ubatan lain yang boleh dimetabolisme menggunakan sistem isozyme P-450.

Pada pesakit AIDS, terdapat kecenderungan meningkat untuk mengembangkan penyakit kulit semasa rawatan dengan banyak ubat. Oleh itu, jika, terhadap latar belakang jangkitan kulat, ruam kulit berkembang secara selari, maka fenomena ini harus dianggap sebagai tindak balas kepada flukonazol bahan aktif; dalam keadaan ini, pentadbiran ubat Micomax terganggu.

Fluconazole, seperti bahan lain yang berasal dari azole, dikaitkan dengan pemanjangan jangka masa QT pada ECG. Kes yang jarang berlaku dalam tempoh QT, serta perkembangan takikardia ventrikel (jenis pirouette) telah diperhatikan semasa terapi Mycomax. Gangguan seperti ini sering berlaku pada pesakit dengan myopathy, patologi jantung, gangguan air dan keseimbangan elektrolit, serta apabila digabungkan dengan ubat lain yang menyumbang kepada berlakunya gangguan irama.

Pengalaman menggunakan Mikomax menunjukkan bahawa ubat aktif tidak menjejaskan keupayaan memandu kenderaan, terlibat dalam aktiviti berbahaya dan kerja yang memerlukan penumpuan perhatian yang lebih tinggi. Tetapi jika, semasa tempoh terapi Mycomax, pesakit akan mengalami pening, mengantuk, vertigo, maka perlu untuk sementara waktu untuk menghentikan kawalan dan melakukan aktiviti berbahaya.

Kesan sampingan

Menurut data klinikal dan ulasan pesakit, dadah Mycomax boleh diterima dengan baik. Tetapi terdapat kes-kes berlakunya kesan sampingan (terutama semasa terapi selama 7 hari atau lebih):

• pelanggaran am: kegelisahan motor, kelemahan, demam, kelemahan otot;
• CNS: sakit kepala (biasa), jarang pening, gegaran, paresthesia, vertigo, sawan;
• pada bahagian saluran penghadaman: sering muntah, rasa mual, sakit perut, cirit-birit, dalam kes-kes yang jarang terdapat sembelit, kembung, anoreksia, dispepsia, perubahan rasa, mulut kering;
• pada bahagian jiwa: mengantuk, kurang kerap insomnia;
• di bahagian kulit: ruam kulit (kerap), jarang terdapat peningkatan peluh, gatal-gatal, sindrom Stevens-Johnson;
• pada bahagian tisu penghubung sistem muskuloskeletal: dalam kes-kes yang jarang berlaku myalgia;
• di bahagian sistem darah: anemia jarang berlaku;
• di bahagian hati dan sistem saluran empedu: selalunya terdapat peningkatan dalam aktiviti alanine aminotransferase, alkali fosfatase, aspartat aminotransferase; jarang kolestasis, nekrosis hati, kerosakan tisu buah pinggang, penyakit kuning, hiperbilirubinemia;
• pada bahagian sistem kekebalan tubuh: anafilaksis jarang berlaku.

Dalam pesakit yang dijangkiti HIV, tindak balas buruk berikut adalah lebih kerap (dalam kajian pasca pemasaran):

• pada bahagian kulit: dalam kes-kes yang jarang berlaku, alopecia, lesi kulit exfoliative, eritema multiforme exudative;
• di bahagian SSP: sawan kadang-kadang dicatatkan;
• di bahagian saluran empedu dan sistem hati: dalam kes yang jarang berlaku, kegagalan hati, nekrosis hati (walaupun maut), hepatitis;
• pada bahagian sistem kekebalan tubuh: jarang terdapat angioedema, anafilaksis, pruritus, bengkak muka, reaksi anaphylactoid;
• dari sistem hematopoietik: thrombocytopenia, agranulocytosis, leukopenia, neutropenia;
• pada bahagian metabolisme: jarang hiperkolesterolemia, hypokalemia, hypertriglyceridemia;
• gangguan sistem kencing: gangguan buah pinggang.

Overdosis ubat

Gejala berlebihan: tingkah laku paranoid, halusinasi.

Rawatan biasanya simptomatik, diuresis dipaksa dan lavage gastrik ditetapkan. Hemodialisis selama 3 jam dapat mengurangkan 50% kandungan fluconazole dalam darah.

Keserasian dengan ubat lain

Mikomax + antikoagulan tidak langsung, derivatif coumarin - peningkatan dalam masa prothrombin.

Mikomax (dalam dos 400-800 mg) + Terfenadin - meningkatkan kepekatan Terfenadine dalam darah. Gabungan ubat ini dikontraindikasikan jika dos flukonazol lebih tinggi daripada 400 mg sehari.

Mikomax + Astemizol atau ubat lain yang dimetabolisme oleh isoenzim sistem cytochrome P450 - peningkatan kepekatan ubat-ubatan dalam darah. Menggabungkan ubat-ubatan tersebut dengan flukonazol sepatutnya berada di bawah pengawasan perubatan.

Mikomax + Hydrochlorothiazide - peningkatan kepekatan plasma fluconazole sebanyak 40%.

Mycomax + Glibenclamide, Glipizid, Tolbutamide - peningkatan dalam separuh hayat agen hipoglikemik, hipoglisemia boleh berkembang.

Mikomax + benzodiazepines tindakan pendek (midazolam) - peningkatan kepekatan midazolam dalam darah, terjadinya kesan psikotik.

Mikomax + Phenytoin - peningkatan kepekatan phenytoin dalam darah.

Mikomax + Rifampicin - mengurangkan separuh hayat flukonazol sebanyak 20% dan mengurangkan kepekatannya dalam darah sebanyak 25%. Oleh itu, dengan gabungan ubat-ubatan ini, ia akan dinasihatkan untuk meningkatkan dos flukonazol.

Rifabutin + Mikomaks- peningkatan kepekatan rifabutin dalam plasma darah, risiko mengatasi uveitis.

Mycomax + Cisapride - risiko takikardia dan kejadian buruk di bahagian jantung. Gabungan ubat ini dilarang.

Mycomax + Cyclosporine - peningkatan sedikit dalam kepekatan plasma cyclosporine adalah mungkin.

Mycomax + Theophylline - meningkatkan kepekatan teofilin dalam plasma darah.

Mycomax (dari 400 mg sehari) + Zidovudine - peningkatan kepekatan Zidovudine dalam plasma darah, oleh itu, kesan sampingan dari zidovudine dapat dijangkakan.

Mycomax + Tacrolimus - risiko nefrotoxicity, hiperkalemia, hiperglikemia di latar belakang meningkatkan kepekatan tacrolimus. Dengan gabungan ubat ini, perlu mengurangkan dos harian tacrolimus.

Mycomax (dalam dos harian 200 mg) + kontraseptif oral - peningkatan AUC ubat-ubatan kontraseptif: levonorgestrel sebanyak 24%, ethinyl estradiol sebanyak 40%. Mycomax tidak menjejaskan keberkesanan pil kontraseptif.

Syarat penyimpanan

Kapsul Mycomax mesti dijauhkan dari kanak-kanak. Suhu penyimpanan tidak boleh melebihi 25 ° C.